ROTACEF 1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

seftriakson sodyum

Fáanlegur frá:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

J01DD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ceftriaxone sodium

Leyfisdagur:

2014-09-22

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
METCEF 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULAMA
I
Ç
I
ND
I
R.
_ETKIN MADDE: _
1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum.
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemek
t
ed
i
r.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI D
I
KKAT
LI
CE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
I
ÇERMEKTED
I
R.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyab_
_ili_
_rs_
_i_
_n_
_i_
_z._
_• E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
dan_
_ı_
ş
_ı_
_n_
_ı_
_z._
_• Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermey_
_i_
_n_
_i_
_z._
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı sırasında, doktora _
_veya _
_hastaneye gitti_
ğ
_inizde _
_doktorunuza _
_bu _
_il_
_ac_
_ı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söy_
_l_
_ey_
_i_
_n_
_i_
_z._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun d_
_ı_
ş
_ı_
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz ku_
_ll_
_anmay_
_ı_
_n_
_ı_
_z._
BU KULLANMA TA
LI
MAT
I
NDA:
_1. METCEF NEDIR VE NE IÇIN KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R? _
_2. METCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN_
_L_
_ER _
_3. METCEF NASIL KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R? _
_4. OLASI YAN ETKILER NE_
_L_
_ERD_
_I_
_R? _
_5. METCEF'IN SAK_
_L_
_ANMAS_
_I_
_ _
_ _
_BAŞLIKLARI YER A_
_L_
_MAK_
_T_
_AD_
_I_
_R. _
1.
METCEF NEDIR VE NE IÇIN KU
LL
AN
ILI
R?
METCEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
il
aç
grubuna dâhildir. METCEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini
durdurarak gös
t
ermek
t
ed
i
r.
Bu da bakterilerin ölmesine yol açmak
t
ad
ı
r.
METCEF beyaz
ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir. Her bir
karton kutuda 1 adet flakon ve 10 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1
adet ampul bulunmaktadır.
Önerilen
şekilde
rekonstitüye
edildiğinde
ml
başına
0.1
g
seftriaksona
eşdeğer
0.1193
g
seftriakson sodyum elde edi

Vara einkenni

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
METCEF 1 g I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Bir flakon 1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METCEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dâhil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) METCEF’tir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine
göre değişir.
Genellikle
bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-
72 saat METCEF tedavisine devam edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRYnUyS3k0Q3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
Kombine tedavi:
Deneysel
koşullar,
birçok
gram-negatif
bakterilere
karşı
METCEF