ROSYTONA 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

SILDENAFILO CITRATO

Fáanlegur frá:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

SILDENAFILO CITRATE

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Samsetning:

SILDENAFILO CITRATO 100 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Sildenafilo

Vörulýsing:

ROSYTONA 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 4 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - ROSYTONA 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 8 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSYTONA 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Citrato de sildenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosytona y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosytona
3.
Cómo tomar Rosytona
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosytona
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSYTONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5
(PDE5). Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo
la afluencia de sangre cuando se está
sexualmente estimulado. Sildenafilo sólo le ayudará a conseguir una
erección si se encuentra sexualmente
estimulado. No debe tomar sildenafilo si no tiene disfunción
eréctil. El uso de sildenafilo no está indicado
en mujeres.
Rosytona
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
disfunción
eréctil
masculina,
a
veces
denominada
impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener
una erección firme, adecuada para
una actividad sexual satisfactoria.
Debe consultar con un médico si no se siente mejor o si se siente
peor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROSYTONA
NO TOME ROSYTONA
Si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que la
combinación puede causar una
disminución potencialmente peligrosa de la tensión arterial. Informe
a su médico si está tomando
cualquiera de estos medicamentos,

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosytona 100 mg comprimidos masticables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 100 mg de sildenafilo, formado _
in situ _ a partir de 140,48 mg de
citrato de sildenafilo.
Excipientes con efecto conocido:
8,60 mg de aspartamo (E951).
281,83 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido de color blanco, triangular, con un lado de 11,8 mm,
biconvexo, grabado con “100” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres, que es la
incapacidad para obtener o mantener una
erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que
Rosytona sea efectivo es necesaria la
estimulación sexual.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Uso en adultos: _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la actividad
sexual. Los comprimidos se deben masticar antes de tragarlos.
En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar a 100
mg o disminuir a 25 mg. La dosis
máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de dosificación
recomendada es de una vez al día. Si
se toma Rosytona con alimentos, el inicio de su acción farmacológica
podría retrasarse en comparación a
cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2).
_Uso en pacientes de edad avanzada: _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Uso en pacientes con insuficiencia renal: _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
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Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y
tolerancia, puede incrementarse la dosis a 50 mg y