Roswera

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Rozuvastatinas

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

C10AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rozuvastatinas

Skammtar:

40 mg; 30 mg; 20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Rosuvastatin

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2011-09-15

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROSWERA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSWERA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSWERA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSWERA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSWERA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSWERA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Roswera ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Roswera
3.
Kaip vartoti Roswera
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Roswera
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSWERA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Roswera priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Jums paskirtas Roswera, nes:
-
yra PADIDĖJUSI CHOLESTEROLIO KONCENTRACIJA. Tai reiškia, kad YRA
ŠIRDIES PRIEPUOLIO AR INSULTO
RIZIKA. Roswera vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei
vyresnių vaikų padidėjusiai
cholesterolio koncentracijai mažinti.
-
Jums rekomenduota vartoti statiną, nes vien dieta ir fizinis krūvis
cholesterolio koncentraciją
sureguliavo nepakankamai. Vartodami Roswera, turite ir toliau laikytis
cholesterolio
koncentraciją mažinančios dietos ir mankštintis.
Arba
-
yra kitų veiksnių, kurie didina širdies priepuolio, insulto arba
susijusių sveikatos sutrikimų
riziką.
Širdies priepuolį, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga,
vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę
sukelia riebiųjų medžiagų sankaupos arterijose.
KODĖL SVARBU IR TOLIAU VARTOTI ROSWERA?
Ro

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Roswera 5 mg plėvele dengtos tabletės
Roswera 10 mg plėvele dengtos tabletės
Roswera 15 mg plėvele dengtos tabletės
Roswera 20 mg plėvele dengtos tabletės
Roswera 30 mg plėvele dengtos tabletės
Roswera 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 41,9 mg laktozės.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 41,9 mg laktozės.
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 62,9 mg laktozės.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 83,8 mg laktozės.
Kiekvienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 125,7 mg laktozės.
Kiekvienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 167,6 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
5 mg. Baltos spalvos, apvalios (7 mm skersmens), abipus šiek tiek
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės
nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspaustas
skaičius,,5”.
10 mg. Baltos spalvos, apvalios (7,5 mm skersmens), abipus šiek tiek
išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra
įspaustas skaičius,,10”.
15 mg. Baltos spalvos, apvalios (9 mm skersmens), abipus šiek tiek
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės