Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 460502), 98 (VNR-numero: 067530) Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1013
Myyntilupa myönnetty
2012-09-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin Orion -tabletteja 3. Miten Rosuvastatin Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Orion kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ORION -VALMISTETTA, KOSKA: - KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa että sinulla on RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Orion -valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. ˗ Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Orion -hoidon aikana. Tai - Sinulla on m Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 5 mg tabletti sisältää 22,939 mg laktoosimonohydraattia, 0,007 mg alluranpunaista AC alumiinilakkaa ja 0,006 mg paraoranssia FCF. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 10 mg tabletti sisältää 45,878 mg laktoosimonohydraattia 0,015 mg alluranpunaista AC alumiinilakkaa ja 0,013 mg paraoranssia FCF. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 20 mg tabletti sisältää 91,755 mg laktoosimonohydraattia, 0,029 mg alluranpunaista AC alumiinilakkaa ja 0,025 mg paraoranssia FCF. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 40 mg tabletti sisältää 183,510 mg laktoosimonohydraattia, 0,059 mg alluranpunaista AC alumiinilakkaa ja 0,051 mg paraoranssia FCF. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Rosuvastatin Orion 5 mg Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella ”53”. Tabletin koko on 5,8 mm x 3,8 mm. Rosuvastatin Orion 10 mg Vaaleanpunainen, pyöreä (halkaisija 5,8 mm), kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella ”54”. Rosuvastatin Orion 20 mg Vaaleanpunainen, pyöreä (halkaisija 7,4 mm), kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella merkintä ”55”. Rosuvastatin Orion 40 mg Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella merkintä ”56”. Tabletin koko on 12,1 mm x 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEE Lestu allt skjalið