Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Biocon Pharma Ireland Limited
C10AA07
rosuvastatin calcium
10 mg
Filmdragerad tablett
rosuvastatinkalcium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-03-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN ELC 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ELC 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ELC 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN ELC 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1) Vad Rosuvastatin ELC är och vad det används för 2) Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin ELC 3) Hur du tar Rosuvastatin ELC 4) Eventuella biverkningar 5) Hur Rosuvastatin ELC ska förvaras 6) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN ELC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin ELC tillhör en läkemedelsgrupp som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN ELC DÄRFÖR ATT: - du har ett högt kolesterolvärde. Detta betyder att det finns risk för hjärtinfarkt eller stroke. Rosuvastatin ELC används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. - Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolvärden. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin ELC. eller - Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra relaterade hälsoproblem. Hjärtinfarkt, stroke och andra hälsoproblem kan orsakas av en sjukdom som kallas ateroskleros (åderförfettning). Ateroskelros orsakas av inlagring av fett i artärerna. V Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin ELC 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin ELC 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin ELC 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin ELC 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). 20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). 40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne(n) med känd effekt: 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 85,1 mg laktosmonohydrat. 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 79,9 mg laktosmonohydrat. 20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 159,8 mg laktosmonohydrat. 40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 153 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 5 mg: Gula, runda, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 7,1 mm i diameter, präglade med ’5’ på den ena sidan och ’B’ på den andra sidan. 10 mg: Rosa, runda, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 7,1 mm i diameter, präglade med ’10’ på den ena sidan och ’B’ på den andra sidan. 20 mg: Rosa, runda, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 9,1 mm i diameter, präglade med ’20’ på den ena sidan och ’B’ på den andra sidan. 40 mg: Rosa, ovala, bikonvexa, dragerade tabletter cirka 11,6 mm långa och 7,1 mm breda, präglade med ’40’ på den ena sidan och ’B’ på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hyperkolesterolemi Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller vikt Lestu allt skjalið