ROSUCETIL

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Fáanlegur frá:

DOC GENERICI SRL

ATC númer:

C10BX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Vörulýsing:

048023028 - 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048023016 - 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048023030 - 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUCETIL 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ROSUCETIL 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ROSUCETIL 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
Rosuvastatina/Acido acetilsalicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ROSUCETIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROSUCETIL
3.
Come prendere ROSUCETIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROSUCETIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUCETIL E A COSA SERVE
ROSUCETIL contiene due principi attivi:

La rosuvastatina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“statine” che
regolano i lipidi (grassi), che vengono utilizzati per ridurre i
livelli nel sangue dei
lipidi noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso
contenuto di
grassi e cambiamenti dello stile di vita da soli non sono stati
efficaci. Il
colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare il
restringimento dei
vasi sanguigni del cuore causando una malattia coronarica. Se rischia
un altro
attacco cardiaco, la rosuvastatina può essere utilizzata anche per
ridurre tale
rischio, anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Durante
il
trattamento deve continuare a seguire una dieta standard per abbassare
il
colesterolo.

L’acido acetilsalicilico, appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati agenti
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono minuscole cellule del
sangue che
causano la coagulazione d

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUCETIL 5 mg/100 mg, capsule rigide
ROSUCETIL 10 mg/100 mg, capsule rigide
ROSUCETIL 20 mg/100 mg, capsule rigide
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROSUCETIL 5 mg/100 mg:
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina
sale di calcio) e
100 mg di acido acetilsalicilico.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 25,92 mg, vedere
paragrafo 4.4.
ROSUCETIL 10 mg/100 mg:
Ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e
100 mg di acido acetilsalicilico.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 51,84 mg, vedere
paragrafo 4.4.
ROSUCETIL 20 mg/100 mg:
Ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e
100 mg di acido acetilsalicilico.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 103,68 mg, vedere
paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
ROSUCETIL 5 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 2 con
corpo bianco
opaco e testa verde scuro opaca. Ogni capsula contiene una compressa
da bianco a
quasi bianco, biconvessa, ovale, non rivestita, di acido
acetilsalicilico e una compressa
rivestita con film, marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina 5
mg.
ROSUCETIL 10 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 1 con
corpo bianco
opaco con impresso in nero “ASA 100 mg” e testa verde chiaro opaca
con stampato in nero
“RSV 10 mg”. Ogni capsula contiene una compressa da bianco a quasi
bianco, biconvessa,
ovale, non rivestita di acido acetilsalicilico e una compressa
rivestita con film, marrone,
biconvessa, rotonda di rosuvastatina 10 mg.
ROSUCETIL 20 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 0 con
corpo bianco
opaco con impresso in nero “ASA 100 mg” e testa verde opaca con
stampato in nero
“RSV 20 mg”. Ogni capsula contiene una compressa da bianco a quasi
bianco,
biconvessa, ovale, non rivestita di acido acetilsa