Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSMARINI AETHEROLEUM
Medis GmbH
M02AX
ROSMARINI AETHEROLEUM
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Drogerien; Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Rosacta Creme Wirkstoff: Rosmarinöl Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn die Beschwerden trotz Anwendung nicht besser werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die in der Packungsbeilage nicht erwähnt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rosacta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rosacta beachten? 3. Wie ist Rosacta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosacta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Rosacta und wofür wird es angewendet? Rosacta enthält Rosmarinöl und ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen zur Linderung geringer Muskel- oder Gelenkschmerzen und geringer peripherer Durchblutungsstörungen (mit Anzeichen wie beispielsweise kalte Füße). Rosacta ist eine traditionelle pflanzliche Arzneispezialität, die ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rosacta beachten? Rosacta darf nicht angewendet werden, − wenn Si Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosacta Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 100 mg _Rosmarinus officinalis _L., aetheroleum (Rosmarinöl). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 3 g emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)/100 g Creme Ethanol (Gesamtethanolgehalt 17,4% V/V) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiß glänzende Creme mit dem charakteristischen Geruch von Rosmarinöl. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rosacta ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen zur Linderung geringer Muskel- oder Gelenkschmerzen und geringer peripherer Durchblutungsstörungen. Rosacta ist eine traditionelle pflanzliche Arzneispezialität, die ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Personen_ Etwa 3–6 cm Creme zwei- bis dreimal täglich auf den betroffenen Bereich auftragen und sanft in die Haut einmassieren. Die Menge an Creme ist abhängig vom zu behandelnden Bereich. _Kinder und Jugendliche_ Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Art der Anwendung Anwendung auf der Haut. Stechen Sie vor der Anwendung die Versiegelung der Tube durch, indem Sie die Kappe umdrehen und wieder zudrehen. Dauer der Anwendung Wenn die Symptome sich während der Anwendung des Arzneimittels verschlechtern oder länger als 4 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder ein Apotheker hinzugezogen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht auf verletzter oder gereizter Haut anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung ist bei einer Rötung, Lestu allt skjalið