ROPIVACAINE TEVA 2MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ΡΟΠΙΒΑΚΑΐΝΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ

Fáanlegur frá:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

ATC númer:

N01BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Skammtar:

2MG/ML

Lyfjaform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Samsetning:

INEOF01018 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE - 2.120000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ, ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Lækningarsvæði:

ROPIVACAINE

Vörulýsing:

2802855601016 - 01 - 1BAG x 100ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802855601023 - 02 - 5BAGS x 100ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802855601030 - 03 - 10BAGS x 100ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802855601047 - 04 - 1BAG x 200ML - 200.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802855601054 - 05 - 5BAGS x 200ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802855601061 - 06 - 10BAGS x 200ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ 
ROPIVACAINE/TEVA 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το 
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που 
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ropivacaine/Teva και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Ropivacaine/Teva
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ropivacaine/Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Ropivacaine/Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ROPIVACAINE/TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ 
Το όνομα του φαρμάκου σας ε�

Vara einkenni

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ropivacaine/Teva 2 mg/ml Διάλυμα για Έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2 mg υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης (ως μονοϋδρική)
Κάθε σάκος των 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 200 mg υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης (ως 
μονοϋδρική)
Κάθε σάκος των 200 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 400 mg υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης (ως 
μονοϋδρική)
Έκδοχα(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 0,15 mmol (3,4 mg) νατρίου
100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15 mmol (340 mg) νατρίου
200 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 30 mmol (680 mg) νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
pH: 5,4 έως 5,8
Ωσμωτικότητα: 270-310 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΤΟ ROPIVACAINE/TEVA 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΕΝΔΕΊΚΝΥΤΑΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΟΥ ΟΞΈΟΣ 
ΠΌΝΟΥ
Σε ενήλικες και εφήβους άνω την ηλικία των 12 ετών για:

Συνεχής επισκληρίδιος έγχυση ή διαλείπουσα εφόδου χορήγηση σε μετεγχειρητικό πόνο ή 
πόνο κατά τον τοκετό

Τοπικοί αποκλει