ROPINIROLE Teva 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

ropinirole base

Fáanlegur frá:

TEVA SANTE

ATC númer:

N04BC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ropinirole base

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5,7 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Antiparkinsoniens, Agonistes dopaminergiques

Vörulýsing:

393 063-3 ou 34009 393 063 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 065-6 ou 34009 393 065 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2015;393 066-2 ou 34009 393 066 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 067-9 ou 34009 393 067 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 068-5 ou 34009 393 068 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 069-1 ou 34009 393 069 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 071-6 ou 34009 393 071 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2009-03-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2016
Dénomination du médicament
ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsoniens, Agonistes
dopaminergiques - code ATC : N04BC04
La substance active de ROPINIROLE TEVA est le ropinirole, qui
appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée
dopamine.
ROPINIROLE TEVA est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.
Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties de
leur cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la
dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la
mal

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole...........................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
ropinirole.............................................................................
5,70 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose et laque aluminique Ponceau 4R
(E124).
Chaque comprimé pelliculé contient 99,94 mg de lactose et 0,0189 mg
de laque aluminique Ponceau 4R (E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés bleus, ronds, légèrement bombés, gravés «
R 5 » sur une face, l'autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer
l’instauration de la dopathérapie ;
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets «
on-off
»).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
ROPINIROLE TEVA doit être administré en trois prises par jour, de
préférence au cours des repas pour améliorer la
tolérance gastro-intestinale.
Début du traitement
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
SEMAINE
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Dose de ropinirole quotidienne totale
(m