ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Fáanlegur frá:

ARROW GENERIQUES

ATC númer:

N04BC04.

INN (Alþjóðlegt nafn):

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

agoniste dopaminergique

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE ARROW LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE ARROW LP, comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Vörulýsing:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 4 mg - REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2015-02-04

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE ARROW LP 4 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique - code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE ARROW LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE ARROW LP, COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
EST INDIQUÉ DANS LE
TRAITEMENT DE LA MALADIE DE PARKINSON.
Les personnes atte

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE ARROW LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole (sous forme de
chlorhydrate)....................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 0,81 mg de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé brun marron clair, ovale, biconvexe de dimensions 12,6 mm x
6,6 mm ± 0,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie ;
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type «
fin de dose » ou effets « on-off »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
_Adultes_
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance. Les
comprimés pelliculés à libération prolongée de ROPINIROLE ARROW
LP doivent être pris 1 fois par
jour et à la même heure chaque jour. Les comprimés pelliculés à
libération prolongée peuvent être pris
avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Les comprimés pelliculés à libération prolongée de r ROPINIROLE
ARROW LP doivent être avalés en
entier. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, écrasés ou
divisés.
_Initiation du traitement_
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé pelliculé à
libération prolongée est de 2 mg/jour en
une seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à
par