Ropinirol TAD 5 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ropinirolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Alþjóðlegt nafn):

ropinirole hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2008-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL TAD® 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ropinirol TAD 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol TAD 5 mg beachten?
3. Wie ist Ropinirol TAD 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol TAD 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. 
WAS IST ROPINIROL TAD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  in  Ropinirol  TAD  5  mg  ist  Ropinirol,  das  zu  einer  Gruppe  von
Arzneimitteln  gehört,  die DOPAMIN-AGONISTEN  genannt  werden.  Dopamin-Agonisten
wirken  wie  eine  natürlich  im  Gehirn  vorkommende  Substanz,  das  so  genannte
Dopamin.
Ropinirol TAD 5 mg wird zur Behandlung der PARKINSON-ERKRANKUNG angewendet.
Patienten  mit  Parkinson-Erkrankung  haben  niedrige  Dopamin-Werte  in  einigen  Teilen
ihres Gehirns. Ropinirol wirkt auf ähnliche Weise wie natürlich vorkommendes Dopamin
und hilft so, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
ROPINIROL TAD 5 MG FILMTABLETTEN
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2.

Vara einkenni

_____________________FACHINFORMATION____________________________
ROPINIROL TAD
® 5 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol TAD
®
5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Eine Ropinirol TAD
®
5 mg Filmtablette
enthält 5,7 mg Ropinirolhydrochlorid, ent-
sprechend 5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil:
51,54 mg Lactose in jeder Ropinirol TAD
5mg Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, kapselförmige, bikonvexe Filmtab-
letten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson un-
ter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um
den Einsatz von Levodopa hinauszuzö-
gern.
-
In Kombination mit Levodopa während
des Verlaufs der Erkrankung, wenn die
Wirksamkeit
von
Levodopa
nachlässt
oder
unregelmäßig
wird
und
Schwan-
kungen in der therapeutischen Wirkung
auftreten ("end of dose"- oder "on-off"-
Fluktuationen).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis un-
ter Berücksichtigung von Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen.
Ropinirol sollte dreimal täglich eingenom-
men werden. Um die gastrointestinale Ver-
träglichkeit zu verbessern, sollte die Ein-
nahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten
erfolgen.
_Therapiebeginn _
Die Initialdosis sollte während der ersten
Woche 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich
betragen. Danach kann die Dosis nach fol-
gendem Schema in dreimal täglich 0,25 mg
Schritten erhöht werden:
Woche
1
2
3
4
Einzeldosis (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Gesamtdosis/Tag
(mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Therapieschema _
Nach dem anfänglichen Dosisaufbau kann
die Dosis wöchentlich um 0,5 mg bis 1 mg
dreimal täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gestei-
gert werden.
Ein Ansprechen auf die Behandlung kann
bei einer Dosierung von 3 bis 9 mg Ropini-
rol/Tag erwartet werden. Wenn bei dieser
D