Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-02-13
OBFM9B6A41E201CAF16A 1/7 Mai 2010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ropinirol Sandoz ® 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol Sandoz 0,25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Sandoz 0,25 mg beachten? 3. Wie ist Ropinirol Sandoz 0,25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Sandoz 0,25 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopaminagonisten genannt werden. Dopaminagonisten wirken wie eine im Gehirn natürlich vorkommende chemische Substanz, das so genannte Dopamin. Ropinirol Sandoz 0,25 mg wird zur Behandlung der PARKINSON-KRANKHEIT in folgenden Situationen angewendet: - Anfangsbehandlung als Monotherapie, um den Beginn einer Behandlung mit Levodopa hinauszuzögern - in Kombination mit Levodopa, wenn die Wirkung von Levodopa nicht mehr ausreichend ist, um die Symptomkontrolle zu verbessern. Ropinirol Sandoz 0,25 mg wird auch eingesetzt zur Behandlung DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN RESTLESS-LEGS-SYNDROMS. Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt typischerweise bei Patienten dann vor, wenn sie Schwierigkeiten beim Schlafen oder starke Miss Lestu allt skjalið
OBFM9BBB51D601CAF16A 1/13 Mai 2010 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol Sandoz 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Sandoz 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Sandoz 1 mg Filmtabletten Ropinirol Sandoz 2 mg Filmtabletten Ropinirol Sandoz 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol Sandoz 0,25 mg _ Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 94,5 mg Lactose. _Ropinirol Sandoz 0,5 mg _ Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 94,2 mg Lactose. _Ropinirol Sandoz 1 mg _ Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 93,7 mg Lactose. _Ropinirol Sandoz 2 mg _ Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 92,6 mg Lactose. _Ropinirol Sandoz 5 mg _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 89,4 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ropinirol Sandoz 0,25 mg _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „413“ auf einer Seite. _Ropinirol Sandoz 0,5 mg _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „416“ auf einer Seite. _Ropinirol Sandoz 1 mg _ Hellgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „421“ auf einer Seite. _Ropinirol Sandoz 2 mg _ OBFM9BBB51D601CAF16A 2/13 Mai 2010 Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „422“ auf einer Seite. _Ropinirol Sandoz 5 mg _ Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „425“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern • in Ko Lestu allt skjalið