Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-07
GEBRAUCHSINFORMATION Dezember 2008 Page 1/7 ROPINIROL LUHE 2 mg Filmtabletten Variante mit der Indikation Restless-Legs-Syndrom CONFIDENTIAL Welding GmbH & Co. KG Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, pil – Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPINIROL LUHE 2 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: ROPINIROL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ropinirol Luhe und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Luhe beachten? 3. Wie ist Ropinirol Luhe einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Luhe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL LUHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol Luhe gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird. Ropinirol Luhe wird angewendet für: · Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-SYNDROMS unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless Legs Syndrom). Das mittelschwere bis schwere Restless Legs Syndrom zeigt sich typischerweise an Patienten, die Schlafschwie Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Dezember 2008 Page 1/12 ROPINIROL LUHE 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Variante mit der Indikation Restless-Legs-Syndrom Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Luhe 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Luhe 1 mg Filmtabletten Ropinirol Luhe 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose. _Ropinirol Luhe 0,5 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 0,5 mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Luhe 1 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. _Ropinirol Luhe 2 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ropinirol Luhe 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten. Ropinirol Luhe 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde Filmtabletten. Ropinirol Luhe 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten. Ropinirol Luhe 2 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1) CONFIDENTIAL Welding GmbH & Co. KG Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1 FACHINFORMATION Dezember 2008 Page 2/12 ROPINIROL LUHE 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Variante mit der Indikation Restless-Legs-Syndrom 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine Lestu allt skjalið