RONYDAL 4 mg

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

RISPERIDONUM

Fáanlegur frá:

NEOLA PHARMA S.R.L.

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

RISPERIDONUM

Skammtar:

4mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P-RF

Framleitt af:

APL Swift Services (Malta) Limited

Meðferðarhópur:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2460/2010/01-02_ Anexa 1´_ 2461/2010/01-02 _ _ 2462/2010/01-02 2463/2010/01-02 PROSPECT
RONYDAL 1 MG COMPRIMATE FILMATE
RONYDAL 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RONYDAL 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RONYDAL 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
:
1.
Ce este Ronydal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ronydal
3.
Cum să utilizaţi Ronydal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ronydal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE RONYDAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ronydal aparţine unui grup de medicamente denumite
‘antipsihotice’.
Ronydal se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
•
Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există, este
posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă
simţiţi neobişnuit de suspicios sau
confuz.
•
Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania
se produce într-o boală numită “boală bipolară”
•
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte
de aceasta, trebuie să se fi utilizat
tratamente alternative (nemedicamentoase)
•
Tratament pe termen scurt (până la 6 săptă

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2460/2010/01-02_ Anexa 2 _ 2461/2010/01-02 2462/2010/01-02 2463/2010/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ronydal 1 mg comprimate filmate
Ronydal 2 mg comprimate filmate
Ronydal 3 mg comprimate filmate
Ronydal 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 59 mg.
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 118 mg.
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 177 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 236 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, sub formă de capsulă, biconvexe, de culoare
albă, marcate cu „A” pe una dintre
feţe, iar pe cealaltă faţă „51” cu o linie între „5” şi
„1”.
Comprimate filmate, sub formă de capsulă, biconvexe, de culoare
portocaliu deschis, marcate cu „A”
pe una dintre feţe, iar pe cealaltă faţă „52” cu o linie
între „5” şi „2”.
Comprimate filmate, sub formă de capsulă, biconvexe de culoare
galbenă, marcate cu „A” pe una
dintre feţe, iar pe cealaltă faţă „53” cu o linie între
„5” şi „3”.
Comprimate filmate, sub formă de capsulă, biconvexe de culoare
verde, marcate cu „A” pe una dintre
feţe, iar pe cealaltă faţă „54” cu o linie între „5” şi
„3”.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ronydal este indicat în tratamentul schizofreniei.
Ronydal este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale
moderate până la severe asociate
bolii bipolare.
Ronydal este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6
săptămâni) al agresiunii persistente la
pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu
răspund l