RONAXAN

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

DOXICICLINA ICLATO

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DOXICICLINA ICLATO

Samsetning:

DOXICICLINA ICLATO - 250 MILLIGRAMMO (I), DOXICICLINA ICLATO - 100 mg, DOXICICLINA ICLATO - 20 mg, DOXICICLINA ICLATO - 250 mg

Einingar í pakka:

Scatola con 10 compresse da 250 mg (in blister), Scatola con 10 compresse da 100 mg (in blister), Scatola con 20 compresse da 20

Gerð lyfseðils:

Ricetta ripetibile

Lækningarsvæði:

DOXYCYCLINE

Vörulýsing:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Leyfisdagur:

1991-05-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
RONAXAN
(DOXICICLINA ICLATO)
Ronaxan 20 mg compresse per cani e gatti
Ronaxan 100 mg compresse per cani
Ronaxan 250 mg compresse per cani
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini, 8
– 20139 Milano
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Merial – 4 Chemin du Calquet – 31000 Tolosa – Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RONAXAN (Doxiciclina iclato).
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
RONAXAN
compresse da 20 mg
compresse da 100 mg
compresse da 250 mg
Principi attivi:
Doxiciclina (come iclato)
20 mg
100 mg
250 mg
Eccipienti:
q.b.a
1 compressa (78 mg)
1 compressa (390 mg)
1 compressa (975 mg)
INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni acute e subacute da germi sensibili alla
doxiciclina in particolare:
- dell’apparato respiratorio (riniti, amigdaliti, broncopolmoniti,)
- della pelle (piodermiti, ascessi)
- delle vie urinarie (cistiti, prostatiti)
- dell’apparato genitale (metriti)
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in gravidanza, in corso di malattie accompagnate da
vomito, in caso di disfagie ed in caso di
resistenze alla Doxiciclina. Non somministrare a soggetti con
ipersensibilità accertata verso le tetracicline o
con insufficienza epatica; in soggetti affetti da patologie renali la
somministrazione deve avvenire sotto
diretto controllo del veterinario. Non utilizzare se è stata
evidenziata resistenza alle tetracicline a causa del
potenziale di resistenza crociata.
REAZIONI AVVERSE
Sono segnalati rari disturbi gastrici (nausea-vomito) reversibili alla
sospensione del trattamento.
La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le
seguenti convezioni:
- molto comune (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse
d

Vara einkenni

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2/50
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ronaxan 20 mg compresse per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Doxiciclina (come
doxiciclina iclato)
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde, biconvesse, con una linea di taglio, di colore da
giallo chiaro a giallo.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cani
Per il trattamento delle infezioni dell’apparato respiratorio,
comprese riniti, tonsilliti e broncopolmoniti,
sostenute da _Bordetella bronchiseptica_ e _Pasteurella_ spp.
sensibili alla doxiciclina.
Per il trattamento della erlichiosi canina sostenuta da _Ehrlichia
canis_.
Gatti
Per il trattamento delle infezioni dell’apparato respiratorio,
incluse riniti, tonsilliti e broncopolmoniti,
sostenute da _Bordetella bronchiseptica_ e _Pasteurella_ spp.
sensibili alla doxiciclina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con insufficienza epatica o renale.
Non usare in animali con malattie associate a vomito o disfagia
(vedere anche paragrafo 4.6).
Non usare in animali per cui sia nota la fotosensibilità (vedere
anche paragrafo 4.6).
Non usare in cuccioli e gattini prima del completamento della
formazione dello smalto dei denti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Infezione da _Ehrlichia canis_: il trattamento deve essere iniziato al
manifestarsi dei segni clinici. Non sempre
si ottiene l'eradicazione completa del patogeno, ma il trattamento per
28 giorni porta generalmente alla
risoluzione dei segni clinici e alla riduzione della carica batterica.
Può essere necessario prolungare la durata
3/50
del trattamento, in base alla valutazione del rap