ROLENIUM (50+100)MCG/DOSE INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Fáanlegur frá:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Skammtar:

(50+100)MCG/DOSE

Lyfjaform:

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Samsetning:

FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,1MG; SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 0,0725MG

Stjórnsýsluleið:

INHALATION USE

Gerð lyfseðils:

Εθνική Διαδικασία

Lækningarsvæði:

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Vörulýsing:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 60 DOSE(S) (310019101) 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ROLENIUM
® (100+50) ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΕΩΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
ROLENIUM
® (250+50) ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΕΩΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
ROLENIUM
® (500+50) ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΕΩΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΦΛΟΥΤΙΚΑΖΌΝΗ + ΣΑΛΜΕΤΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rolenium
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιή

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rolenium
®
κόνις για εισπνοή σε δόσεις (100+50) mcg
Rolenium
®
κόνις για εισπνοή σε δόσεις (250+50) mcg
Rolenium
®
κόνις για εισπνοή σε δόσεις (500+50) mcg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε εφάπαξ δόση Rolenium
®
παρέχει:
100 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη) ή
250 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη) ή
500 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΆΣΘΜΑ_
Το Rolenium
®
ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του
βρογχικού άσθματος, όπου η χρήση
συνδυασμού (β
2
διεγέρτη μακράς δράσης και
εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς)
είναι κατάλληλη.
-
Σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και κατ’
επίκληση χρήση εισπνεόμενων β
2
διεγερτών βραχείας δράσης
ή
-
Σε ασθενείς οι οποίοι ήδη ελέγχονται
με ει�