ROCURONIO B.BRAUN

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Rocuronio bromuro

Fáanlegur frá:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC númer:

M03AC09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rocuronium bromide

Einingar í pakka:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSION

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Rocuronio bromuro

Vörulýsing:

039052028 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI VETRO DA 5 ML - Revocato; 039052016 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI VETRO DA 2,5 ML - Revocato; 039052030 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Revocato; 039052042 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 20 FIALE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROCURONIO B. BRAUN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Rocuronio bromuro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Rocuronio B. Braun 10 mg/ml e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rocuronio B. Braun 10 mg/ml.
3.
Come usare Rocuronio B. Braun 10 mg/ml.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Rocuronio B. Braun 10 mg/ml.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È ROCURONIO B. BRAUN 10 MG/ML E A CHE COSA SERVE
Rocuronio B. Braun 10 mg/ml fa parte di un gruppo di farmaci chiamati
miorilassanti.
In circostanze normali, i nervi inviano messaggi ai muscoli per mezzo
di impulsi. Rocuronio B. Braun
10 mg/ml agisce bloccando questi impulsi, in modo che i muscoli si
rilassino.
Quando ci si sottopone ad un intervento chirurgico, i muscoli devono
essere completamente rilassati.
Questo consente al chirurgo di eseguire l’intervento più
facilmente.
Negli
_adulti e nei bambini _
sottoposti ad anestesia generale Rocuronio B. Braun 10 mg/ml può
essere
usato per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea per
agevolare la ventilazione artificiale
(respirazione assistita meccanicamente) e per assicurare che i muscoli
siano rilassati durante
l’operazione.
Negli
_adulti_
, il medico può utilizzare questo medicinale per un breve periodo
come coadiuvante
nell’unità di terapia intensiva (

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rocuronio B. Braun 10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 10 mg di
rocuronio bromuro.
Ogni fiala da 5 ml contiene 50 mg di rocuronio bromuro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione
Soluzione limpida, da incolore a lievemente bruno-giallastra.
pH della soluzione: da 3,8 a 4,2
Osmolalità: 271-312 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rocuronio bromuro è indicato, negli adulti e nei pazienti pediatrici
(dai neonati a termine agli
adolescenti, da 0 a <18 anni), come coadiuvante in anestesia generale
per facilitare l’intubazione
tracheale durante la sequenza di induzione di routine e per indurre il
rilassamento muscolo-scheletrico
durante interventi chirurgici. Negli adulti, rocuronio bromuro è
inoltre indicato per facilitare
l’intubazione tracheale durante l’induzione a sequenza rapida e
come coadiuvante nell’unità di terapia
intensiva (UTI) per facilitare l’intubazione e la ventilazione
meccanica, per brevi periodi di
somministrazione.
Vedere anche sezione 4.2 e 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Come con altri miorilassanti, il dosaggio di rocuronio bromuro deve
essere personalizzato per ogni
paziente. Quando si stabilisce la dose è necessario prendere in
considerazione il metodo anestetico e la
durata prevista dell’intervento chirurgico, il metodo di sedazione e
la durata prevista della ventilazione
meccanica, la possibile interazione con altri prodotti medicinali
somministrati in concomitanza e lo
stato di salute del paziente. Si consiglia l’uso di una tecnica di
monitoraggio neuromuscolare
appropriata per la valutazione del blocco neuromuscolare e del
recupero.
_Procedure chirurgiche_
Gli anestetici per via inalatoria potenziano gli effetti di blocco
neuromuscolare di rocuronio br