ROCSUR 50mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
23-10-2019

Virkt innihaldsefni:

BROMURO DE ROCURONIO;

Fáanlegur frá:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC númer:

M03AC09

INN (Alþjóðlegt nafn):

BROMIDE ROCURONIUM;

Lyfjaform:

SOLUCION INYECTABLE

Samsetning:

POR VIAL 5.00 mg -

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA

Einingar í pakka:

caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 500 y 1000 viales y/o ampollas de vi

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

GLAND PHARMA LTD. - INDIA

Meðferðarhópur:

Rocuronio, bromuro de

Vörulýsing:

Presentación: Caja x 1,2,3,4,5,10,12,15,20,24,25,40,50,60,70,80,90,100,200,500 y 1000 viales de vidrio Tipo I Incoloro .

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2027-02-12

Vara einkenni

                                1 de 13
ROCSUR
BROMURO DE ROCURONIO 50MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICION
Cada vial de 5mL contiene
Bromuro de Rocuronio……………………50mg
Excipientes:
Acetato
de
sodio
trihidrato,
cloruro
de
sodio,
ácido
acético
glacial,
metabisulfito de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocsur está indicado en adultos y pacientes pediátricos (desde
recién nacidos a término
hasta adolescentes [de 0 hasta 18 años]) como coadyuvante de la
anestesia general
para facilitar la intubación traqueal durante la inducción
rutinaria, y para conseguir la
relajación de la musculatura esquelética en cirugía. En adultos,
Rocsur está también
indicado para facilitar la intubación traqueal durante la inducción
de secuencia rápida
y como coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para
facilitar la
intubación y la ventilación mecánica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Al
igual
que
otros
fármacos
bloqueantes
neuromusculares,
Rocsur
sólo
debe
ser
administrado por o bajo la supervisión de médicos expertos,
familiarizados con la acción
y el uso de estos medicamentos.
Al igual que con los demás fármacos bloqueantes neuromusculares, las
dosis de Rocsur
deben individualizarse para cada paciente. Para definir la
dosificación deben tenerse
en cuenta: método anestésico a utilizar, duración prevista de la
intervención quirúrgica,
método de sedación a utilizar y duración prevista de la
ventilación mecánica, la posible
interacción con otros medicamentos administrados concomitantemente,
así como el
estado del paciente. Se recomienda el empleo de una técnica de
monitorización
neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo neuromuscular y su
recuperación.
Los anestésicos de inhalación potencian los efectos del bloqueo
neuromuscular de
Rocsur. Sin embargo, esta potenciación resulta clínicamente
relevante en el transcurso
de la anestesia, cuando los fármacos volátiles han alcanzado las
concentraciones
tisulares requeridas para dicha i
                                
                                Lestu allt skjalið