Roaccutan 20

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Isotretinoin

Fáanlegur frá:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Isotretinoin

Lyfjaform:

Kapsel

Samsetning:

Isotretinoin (22983) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1990-11-08

Vara einkenni

Fachinformation
Roaccutan 10, Roaccutan 20
Stand:08.2003
1
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roaccutan 10
Roaccutan 20
Wirkstoff: Isotretinoin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLIC
HT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Retinoid
3.2
WIRKSAME
BESTANDTEILE
NACH
ART
UND
MENGE
1 Kapsel Roaccutan 10 enthält 10 mg
Isotretinoin;
1 Kapsel Roaccutan 20 enthält 20 mg
Isotretinoin.
13-cis-Retinsäure, Isotretinoin
lsotretinoin ist ein synthetisches Derivat
der Vitamin-A-Säure (2Z, 4E, 6E, 8E)-3,7-
Dimethyl-9(2,6,6-trimethyl-1-
cyclohexenyl)-2,4,6,8nonatetraensäure.
3.3 WEITERE BESTANDTEILE
_Roaccutan 10 enthalten als weitere _
_Bestandteile:_
_Italien_
Partiell
hydriertes
Pflanzenöl,
gelbes
Wachs,
gesättigtes
Sojaöl,
Sojaöl,
Gelatine,
Glycerin,
modifizierte
Stärke,
Farbstoffe:
Titandioxid
(E
171),
Canthaxanthin (E 161g).
_Portugal_
Partiell
hydriertes
Pflanzenöl,
gelbes
Bienenwachs, gesättigtes Sojaöl, Sojaöl,
Gelatine,
Glycerin,
modifizierte
Stärke,
Sorbitol, Mannitol, Farbstoffe: Titandioxid
(E 171), Canthaxanthin (E 161g).
_Roaccutan _
_20 _
_enthalten _
_als _
_weitere _
_Bestandteile: _
Partiell
hydriertes
Pflanzenöl,
gelbes
Wachs,
gesättigtes
Sojaöl,
Sojaöl,
Gelatine,
Glycerin,
modifizierte Stärke, Farbstoffe: Titandioxid
(E 171), Canthaxanthin (E 161g).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
schweren,
therapieresistenten
Formen
der
Akne,
insbesondere
von
-
Acne conglobata (Acne cystica) - Acne
fulminans.
Roaccutan
sollte
nur
von
Ärzten,
vorzugsweise
von
Dermatologen,
verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung schwerer Formen der Akne
haben und die das teratogene Risiko durch
Roaccutan richtig einschätzen.
5. GEGENANZEIGEN
Isotretinoin,
der
Wirkstoff
von
Roaccutan,
ist
stark
teratogen.
Seine
Anwendung
ist
deshalb
nicht
nur
während
der
Schwangerschaft, sondern auch
bei
allen
gebärfähigen
Frauen
kontraindiziert.
Roaccutan
darf
stillenden
Frauen
nicht
verabreicht werden.
Ebenfalls nicht angezeigt ist Roaccutan bei
Funktionsstörun