Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLONAZEPAM
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
N03AE01
CLONAZEPAM
2 mg
COMPRIMIDO
CLONAZEPAM 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Clonazepam
RIVOTRIL 2 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/05/1974 Comercializado
Autorizado
1974-05-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVOTRIL 2 MG COMPRIMIDOS Clonazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rivotril y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivotril 3. Cómo tomar Rivotril 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivotril 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVOTRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rivotril contiene clonazepam como ingrediente activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como benzodiazepinas. El clonazepam tiene propiedades anticonvulsivantes, es decir, previene los temblores (convulsiones). Se utiliza en la mayoría de las formas de epilepsia del lactante y del niño, especialmente el pequeño mal y las crisis tónico-clónicas. Está igualmente indicado en las epilepsias del adulto, en las crisis focales y en el "status" epiléptico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIVOTRIL NO TOME RIVOTRIL si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas si tiene dificultades respiratorias graves y persistentes (sensación de ahogo), insuficiencia hepática grave (el hígado no puede cumplir con sus funciones) o si tiene problemas de dependencia de drogas o alcohol, a menos que haya sido estrictamente indicado por su médico Si no e Lestu allt skjalið
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivotril 0,5 mg comprimidos Rivotril 2 mg comprimidos Rivotril 2,5 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de clonazepam. Excipientes con efecto conocido: 40 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido contiene 2 mg de clonazepam. Excipientes con efecto conocido: 121,5 mg de lactosa anhidra. Cada gota contiene 0,1 mg de clonazepam. Excipientes con efecto conocido: 40,668 mg de propilenglicol/gota. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Rivotril 0,5 mg comprimidos Rivotril 2 mg comprimidos Rivotril 2,5 mg/ml gotas orales en solución Rivotril 2 mg comprimidos bi-ranurados, redondos, de color blanco, con el grabado 2 en una cara y una cruz en la otra. Rivotril 0,5 mg comprimidos mono-ranurados, redondos, de color naranja, con el grabado 0,5 en una cara y una ranura en la otra. El comprimido de Rivotril 0,5 mg se puede dividir en dos mitades iguales para facilitar el ajuste de la dosis. El comprimido de Rivotril 2 mg se puede dividir en dos mitades iguales o en cuartos para facilitar el ajuste de la dosis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del niño, especialmente: - el pequeño mal típico o atípico, - las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias. Rivotril está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las crisis focales, así como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones clínicas. 2 de 14 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para administración oral. La posología de Rivotril debe ser ajustada de forma individualizada para cada paciente según su respuesta clínica y tolerancia al fármaco . Antes de asociar Rivotril a una pauta antiepiléptica previa, es preciso tener en cuenta que el empleo de múltiples anticonvulsivantes puede provocar un aumento de los efectos secundarios. Para garantizar u Lestu allt skjalið