Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 10 mg
Sandoz SA-NV
B01AF01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rivaroxaban
CTI Extended: 536897-10; 536897-15; 536897-19; 536897-03; 536897-12; 536897-17; 536897-06; 536897-16; 536897-04; 536897-05; 536897-13; 536897-11; 536897-07; 536897-14; 536897-09; 536897-08; 536897-02; 536897-18; 536897-01
Commercialisé: Non
2018-12-06
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT RIVAROXABAN SANDOZ 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Rivaroxaban Sandoz et dans quels cas est-il utilise ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban Sandoz ? 3. Comment prendre Rivaroxaban Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Rivaroxaban Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Rivaroxaban Sandoz contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour - prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que, suite à une opération, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. - traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons. Rivaroxaban Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulat Lestu allt skjalið
_1_ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban Sandoz 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rivaroxaban. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 46,050 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 0,081 mg de laque d'aluminium FCF au jaune orangé (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé couleur pêche, rond, biconvexe, marqué « 10 » sur une face, d’un diamètre de 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4 pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d’une_ _ _ _intervention chirurgicale programmée _ _de la hanche ou du genou._ La dose recommandée est de 10 mg de rivaroxaban en une prise orale quotidienne. La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l’intervention chirurgicale à condition qu’une hémostase ait pu être obtenue. La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d’intervention chirurgicale orthopédique. _2_ Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale majeure de la hanche, une durée de traitement de 5 semaines est recommandée. Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale majeure du genou, une durée de traitement de 2 semaines est recommandée. En cas d’oubli d’une dose de rivaroxaban, le patient doit prendre immédiatement le comp Lestu allt skjalið