Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Aristo Pharma GmbH
B01AF01
rivaroxaban
10 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rivaroxaban 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 45 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 5 tabletter
Godkänd
2020-11-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVAROXABAN ARISTO 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivaroxaban Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Aristo 3. Hur du tar Rivaroxaban Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaroxaban Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAROXABAN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivaroxaban Aristo innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används hos vuxna för att - Förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller knäledsoperation. Läkaren har ordinerat detta läkemedel till dig eftersom du löper ökad risk för att få blodproppar efter en operation. - Behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna. Rivaroxaban Aristo tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig. Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denne produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Aristo 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 26,46 mg laktos (som monohydrat) se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Runda, bikonvexa, rosa filmdragerade tabletter (6 mm diameter) märkta med ”10” på en sida och slät på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik_ Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats. Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi: - För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 5 veckor. - För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 2 veckor. Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Aristo omedelbart och därefter fortsätta följande dag som tidigare med en tablett dagligen. _Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE_ Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15 mg två gånger dagligen under 2 de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt behandling och förebyggande av återkommand Lestu allt skjalið