Country: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
B01AF01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA
RIVAROXABAN
Presentación: caja de cartón por 2, 3, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro
VIGENTE
2027-01-18
FICHA TÉCNICA A) NOMBRE DEL PRODUCTO: _RIVAROXABAN 15 MG TABLETA RECUBIERTA _ B) COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta Contiene: Rivaroxaban…………………… 15 mg Excipientes ……………………..c.s.p. C) DATOS CLINICOS: C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección Advertencias y precauciones información sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables.) _Población pediátrica _ Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las recurrencias del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 50 kg después de al menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral. C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _DOSIS _ _Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _ La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada. El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse a largo plazo siempre que el beneficio de la prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de hemorragia (ver sección Advertencias y precauciones). Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente Rivaroxaban y seguir al día siguiente con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe duplicarse en el mismo día para compensar una dosis olvidada. _Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la _ _EP en adultos _ La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de la EP es de 15 mg dos veces al día, durante las tres primeras semanas, seguida de Lestu allt skjalið