Rivalgin 500 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Métamizole Sodique Monohydraté 500 mg/ml - Eq. Métamizole 443,1 mg/ml

Fáanlegur frá:

Richter Pharma AG

ATC númer:

QN02BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metamizole Sodium Monohydrate

Skammtar:

500 mg/ml

Lyfjaform:

Solution injectable

Samsetning:

Métamizole Sodique Monohydraté 500 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Meðferðarhópur:

cheval; bovin; porc; chien

Lækningarsvæði:

Metamizole Sodium

Vörulýsing:

CTI code: 544355-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544355-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2019-08-12

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – version FR
RIVALGIN 500 MG/ML
NOTICE
Rivalgin 500 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rivalgin 500 mg/ml solution injectable
Métamizole sodique monohydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métamizole sodique monohydrate
500 mg
(équivalant à 443,1 mg de métamizole)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
30 mg
Solution limpide, jaunâtre, pratiquement exempte de particules.
4
INDICATION(S)
Maladies des chevaux, des bovins, des porcs et des chiens pour
lesquelles un effet positif de l’action
analgésique, spasmolytique, antipyrétique ou anti-inflammatoire
faibles du médicament vétérinaire
peut être attendu, telles que:
Soulagement général de la douleur pour supprimer la nervosité et
les réactions de défense engendrées
par la douleur.
Atténuation de la douleur dans un contexte colique d’origine
variable ou d’états spastiques des organes
internes chez les chevaux et les ovins.
Occlusion de l’œsophage pardes corps étrangers chez les chevaux,
bovins et porcins.
Maladies accompagnées de fièvre, telles que mastite sévère,
syndrome MMA, grippe porcine.
Lumbago, tétanos (avec antisérum tétanique).
Arthrite aigüe et chronique, états rhumatismaux musculaires et
articulaires, inflammation nerveuse,
névralgie, tendovaginite.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des
dérèglements hématologiques.
Notice – version FR
RIVALGIN 500 MG/ML
Ne pas administrer par voie sous-cutanée en raison d’une possib

Vara einkenni

RCP – version FR
RIVALGIN 500 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rivalgin 500 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métamizole sodique monohydrate
500 mg
(équivalent à 443,1 mg de métamizole)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, jaunâtre, pratiquement exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins, chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Maladies des chevaux, des bovins, des porcs et des chiens pour
lesquelles un effet positif de l’action
analgésique, spasmolytique, antipyrétique ou anti-inflammatoire
faible du médicament vétérinaire peut
être attendu, telles que:
Soulagement général de la douleur pour supprimer la nervosité et
les réactions de défense engendrées
par la douleur.
Atténuation de la douleur dans un contexte colique d’origine
variable ou d’états spastiques des organes
internes chez les chevaux et les ovins.
Occlusion de l’œsophage par des corps étrangers chez les chevaux,
bovins et porcins.
Maladies accompagnées de fièvre, telles que mastite sévère,
syndrome MMA, grippe porcine.
Lumbago, tétanos (avec antisérum tétanique).
Arthrite aiguë et chronique, états rhumatismaux musculaires et
articulaires, inflammation nerveuse,
névralgie, tendovaginite.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des
dérèglements hématologiques.
Ne pas administrer par voie sous-cutanée en raison d’une possible
irritation locale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou
rénale ou d’ulcère gastro-intestinal.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQ