Rispoval IBR-Marker Vivum susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Herpèsvirus Vivant Bovin Type 1 (BHV1), gE négative

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC númer:

QI02AH

INN (Alþjóðlegt nafn):

Infectious Bovine Rhinotracheitis Virus (IBR)

Lyfjaform:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Samsetning:

Virus de la Rhinotrachéite (IBR) Infectieuse Bovin

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire; Voie nasale

Meðferðarhópur:

bovin

Lækningarsvæði:

Live and Inactivated Viral Vaccines

Vörulýsing:

CTI code: 171516-02 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736005287 - Code CNK: 2224558 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171516-01 - Taille de l'emballage: 10 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736005263 - Code CNK: 2224541 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1995-10-18

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version FR
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
NOTICE
Rispoval IBR-Marker vivum
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition pour 2 ml dose :
SUBSTANCE ACTIVE:
_Pellett lyophilisé_
Virus de l’herpès bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac
(gE-négatif), virus vivant atténué min.
10
5.0
CCID*
50
- max. 10
7.0
CCID*
50
EXCIPIENTS:
_Solvant_
Eau pour injection 2 ml
* = CCID
50
: Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%.
Lyophilisat: Pellet lyophilisé légèrement coloré.
Solvant: Solution transparente, incolore
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des bovins contre la Rhinotrachéite
Infectieuse Bovine (IBR), afin de
réduire l’excrétion virale et les signes cliniques - en ce inclus,
chez les vaches, les avortements dus
aux infections BoHV-1. Une réduction des avortements dus aux
infections BoHV-1 a été démontrée
durant le second trimestre de gestation après challenge 28 jours
après la vaccination.
_Début de l’immunité _
:
7 jours après administration d’une dose intranasale unique ou 21
jours après administration d’une
dose intramusculaire unique, comme démontré chez les veaux
séronégatifs.
Notice – Version FR
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
_Durée de l’immunité après vaccination avant l’âge de 3 mois _
:
Après vaccination intranasale des veaux âgés de 2 semaines ou plus,
sans anticorps maternels,
l’immunité dure au moins jusqu’à 3 mois, moment où les animaux
doivent être revaccinés par
injection intramusculaire.
Une partie des jeunes veaux peut avoir des anticorps maternels pour le
BoHV-1,

Vara einkenni

RCP – Version FR
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM,
lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition pour 2 ml dose :
SUBSTANCE ACTIVE:
_Pellet lyophilisé_
Virus
de l’herpès bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac (gE-négatif),
virus vivant atténué
min. 10
5.0
CCID*
50
- max. 10
7.0
CCID*
50
EXCIPIENTS:
_Solvant_
Eau pour injection 2 ml
* = CCID
50
: Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat: Pellet lyophilisé légèrement coloré.
Solvant: Solution transparente, incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE-CIBLE
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des bovins contre la Rhinotrachéite
Infectieuse Bovine (IBR), afin de
réduire l’excrétion virale et les signes cliniques - en ce inclus,
chez les vaches, les avortements dus
aux infections BoHV-1. Une réduction des avortements dus aux
infections BoHV-1 a été démontrée
durant le second trimestre de gestation après challenge 28 jours
après la vaccination.
Il est possible de faire la distinction entre les bovins vaccinés et
ceux contaminés par le virus sauvage
grâce à la délétion « Marker », pour autant qu’ils n’aient
pas été vaccinés auparavant avec un vaccin
conventionnel ou contaminés par le virus sauvage.
RCP – Version FR
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
_Début de l’immunité _
:
7 jours après administration d’une dose intranasale unique ou 21
jours après administration d’une
dose intramusculaire unique, comme démontré chez les veaux
séronégatifs.
_Durée de l’immunité après vaccination avant l’âge de 3 mois _
:
Après vaccination intranasale des veaux âgés de 2 semaines ou plus,
sans anticorps maternels,
l’immunité dure au moins jusqu