Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
Johnson & Johnson SRL
N05AX08
Risperidonum
37,5 mg
pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
N1 + 1
cu prescripție
Cilag AG, Elveţia; Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co.KG, Germania; Alkermes Incorporated, SUA
2019-11-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT RISPOLEPT CONSTA 25 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ RISPOLEPT CONSTA 50 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _risperidonă _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Rispolept Consta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rispolept Consta 3. Cum să utilizaţi Rispolept Consta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rispolept Consta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1 CE ESTE RISPOLEPT CONSTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rispolept Consta aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’. Rispolept Consta se utilizează pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei, boală în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. Rispolept Consta este indicat la pacienţii care sunt trataţi în mod curent cu medicamente antipsihotice cu administrare orală (de exemplu comprimate, capsule). Rispolept Consta poate Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPOLEPT CONSTA 25 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită RISPOLEPT CONSTA 50 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ RISPOLEPT CONSTA 25 mg Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine risperidonă 25 mg. 1 ml suspensie reconstituită conţine risperidonă 12,5 mg. RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine risperidonă 37,5 mg. 1 ml suspensie reconstituită conţine risperidonă 18,75 mg. RISPOLEPT CONSTA 50 mg Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine risperidonă 50 mg. 1 ml suspensie reconstituită conţine risperidonă 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml suspensie reconstituită conţine sodiu 3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită. _ _ _Flacon cu pulbere: _ Pulbere cu curgere liberă, albă până la aproape albă _ _ _Seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire: _ Soluţie apoasă limpede, incoloră._ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE RISPOLEPT CONSTA este indicat pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii stabilizaţi în mod curent cu antipsihotice administrate oral. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doză iniţială: Pentru majoritatea pacienţilor doza recomandată este de 25 mg administrată intramuscular, la interval de două săptămâni. Pentru acei pacienţi care utilizează oral o doză fixă de risperidonă, timp de două sau mai multe săptămâni, trebuie avută în vedere următoarea schemă de conversie la tratamentul injectabil. Pacienţilor trataţi cu o doză de r Lestu allt skjalið