RISPERIDONA GRINDEKS 3 mg

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Virkt innihaldsefni:

RISPERIDONUM

Fáanlegur frá:

AS GRINDEKS - LETONIA

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

RISPERIDONUM

Skammtar:

3mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

PRF

Framleitt af:

AS GRINDEKS - LETONIA

Meðferðarhópur:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Vörulýsing:

15134/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. film.; 15134/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.; 15134/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 15134/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15131/2023/01-02-03-04 _ Anexa
1_ 15132/2023/01-02-03-04 15133/2023/01-02-03-04 15134/2023/01-02-03-04 15135/2023/01-02-03-04 15136/2023/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RISPERIDONĂ GRINDEKS 0,5 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONĂ GRINDEKS 1 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONĂ GRINDEKS 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONĂ GRINDEKS 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONĂ GRINDEKS 4 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONĂ GRINDEKS 6 MG COMPRIMATE FILMATE
risperidonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
‒
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Risperidonă Grindeks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Risperidonă Grindeks
3.
Cum să luați Risperidonă Grindeks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Risperidonă Grindeks
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RISPERIDONĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Risperidonă Grindeks aparține unui grup de medicamente numite
„antipsihotice”.
Risperidonă Grindeks este utilizat pentru a trata următoarele:
• Schizofrenie, în care puteți vedea, auzi sau simți lucruri care
nu sunt acolo, să credeți lucruri
care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios
sau confuz.
• Manie, în care te poți simți foarte entuziasmat, e

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15131/2023/01-02-03-04 _ Anexa
2_ 15132/2023/01-02-03-04 15133/2023/01-02-03-04 15134/2023/01-02-03-04 15135/2023/01-02-03-04 15136/2023/01-02-03-04
REZUMATUL CARECTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Risperidonă Grindeks 0,5 mg comprimate filmate
Risperidonă Grindeks 1 mg comprimate filmate
Risperidonă Grindeks 2 mg comprimate filmate
Risperidonă Grindeks 3 mg comprimate filmate
Risperidonă Grindeks 4 mg comprimate filmate
Risperidonă Grindeks 6 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 0,5 mg.
Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 1 mg.
Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 2 mg.
Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 3 mg.
Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 4 mg.
Fiecare comprimat filmat conține risperidonă 6 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conține lactoză 73,5 mg.
Fiecare comprimat filmat de 1 mg conține lactoză 73 mg.
Fiecare comprimat filmat de 2 mg conține lactoză 146 mg și lac de
aluminiu FCF galben apus
(E110).
Fiecare comprimat filmat de 3 mg conține lactoză 219 mg.
Fiecare comprimat filmat de 4 mg conține lactoză 292 mg și
tartrazină (E102).
Fiecare comprimat filmat de 6 mg conține lactoză 438 mg.
Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Risperidonă Grindeks 0,5 mg este un comprimat filmat rotund,
biconvex, de culoare roz. Dimensiunea
tabletei: aproximativ 6 mm x 3 mm.
Risperidonă Grindeks 1 mg este un comprimat filmat alb, rotund,
biconvex. Dimensiunea tabletei:
aproximativ 7 mm x 3 mm.
Risperidonă Grindeks 2 mg este un comprimat filmat rotund, biconvex,
portocaliu, cu o linie pe o
parte. Dimensiunea tabletei: aproximativ 8 mm x 4 mm. Comprimatul
poate fi împărțit în doze egale.
Risperidonă Grindeks 3 mg este un comprimat filmat rotund, biconvex,
de culoar