Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AX08
RISPERIDONE
4 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RISPERIDONA 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA FLAS TEVA 4 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 18/04/2017 - RISPERIDONA FLAS TEVA 4 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Revocado 18/04/2017
Anulado
2008-03-04
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA FLAS TEVA 4 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Flas Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Teva 3. Cómo tomar Risperidona Flas Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Flas Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Flas Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA FLAS TEV Lestu allt skjalið
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona FLAS Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona FLAS Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimidos bucodispersables:_ Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 4 mg contiene 4 mg de risperidona Excipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 0,2 mg de tartrazina (E102). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables Comprimidos bucodispersables de 3 mg de risperidona: comprimidos de color amarillo claro, lisos, circulares, planos en ambas caras, rugosos en bordes y cara. Comprimidos bucodispersables de 4 mg de risperidona: comprimidos de color rosa claro, lisos, circulares, planos en ambas caras, rugosos en bordes y cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe Lestu allt skjalið