Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Risperidonum INN
Krka Sverige AB
N05AX08
Risperidonum
4 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
110342 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-Álþynnur.
Markaðsleyfi útgefið
2014-03-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RISPERIDON KRKA 0,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISPERIDON KRKA 1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISPERIDON KRKA 2 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISPERIDON KRKA 3 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISPERIDON KRKA 4 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISPERIDON KRKA 6 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR risperidon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Risperidon Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Risperidon Krka 3. Hvernig nota á Risperidon Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Risperidon Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RISPERIDON KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Risperidon Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf. Risperidon Krka er notað til meðferðar á eftirfarandi: - Geðklofa, þ.e. þegar þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum sem eru ekki til staðar, trúir hlutum sem eru ekki sannir eða finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða rugli. - Oflæti (mania), þ.e. þegar þér finnst þú vera mjög spennt/ur, hátt uppi, æst/ur, áköf/ákafur eða ofvirk/ur. Oflæti kemur fram hjá sjúklingum með sjúkdóm sem kallast „geðhvarfasjúkdómur“. - Skammtímameðferð (allt að 6 vikur) við langvarandi árásargirni hjá sjúklingum með Alzheimers vitglöp sem skaða sjálfa sig og aðra. Aðrar meðferðir (án lyfja) á að reyna fyrst. - Skammtím Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Risperidon Krka 0,5 mg filmuhúðaðar töflur. Risperidon Krka 1 mg filmuhúðaðar töflur. Risperidon Krka 2 mg filmuhúðaðar töflur. Risperidon Krka 3 mg filmuhúðaðar töflur. Risperidon Krka 4 mg filmuhúðaðar töflur. Risperidon Krka 6 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,5 mg af risperidoni. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg af risperidoni. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2 mg af risperidoni. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3 mg af risperidoni. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg af risperidoni. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 6 mg af risperidoni. Hjálparefni með þekkta verkun: 0,5 MG 1 MG 2 MG 3 MG 4 MG 6 MG Laktósi 55,3 mg 110,6 mg 109,9 mg 109,2 mg 108,4 mg 107,0 mg Natríum 0,466 mg (0,021 mmól) 0,931 mg (0,040 mmól) 0,931 mg (0,040 mmól) 0,931 mg (0,040 mmól) 0,931 mg (0,040 mmól) 0,931 mg (0,040 mmól) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 0,5 mg tafla: Rauðbrún, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. 1 mg tafla: Hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. 2 mg tafla: Appelsínugul, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. 3 mg tafla: Gul, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. 4 mg tafla: Græn, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. 6 mg tafla: Gulbrún, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla. 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg töflur: Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Risperidon Krka er ætlað til meðferðar á geðklofa. Risperidon Krka er ætlað til meðferðar á miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum sem tengjast geðhvarfasýki. Risperidon Krka er ætlað til skammtíma meðferðar (allt að 6 vikur) á þrálátri árásargirni hjá Lestu allt skjalið