Risperidon Krka Filmuhúðuð tafla 0,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Risperidonum INN

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Risperidonum

Skammtar:

0,5 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

076628 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-Álþynnur. V0290

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-03-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RISPERIDON KRKA 0,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
RISPERIDON KRKA 1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
RISPERIDON KRKA 2 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
RISPERIDON KRKA 3 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
RISPERIDON KRKA 4 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
RISPERIDON KRKA 6 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
risperidon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Risperidon Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Risperidon Krka
3.
Hvernig nota á Risperidon Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Risperidon Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RISPERIDON KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Risperidon Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf.
Risperidon Krka er notað til meðferðar á eftirfarandi:
-
Geðklofa, þ.e. þegar þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum
sem eru ekki til staðar, trúir hlutum
sem eru ekki sannir eða finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða
rugli.
-
Oflæti (mania), þ.e. þegar þér finnst þú vera mjög spennt/ur,
hátt uppi, æst/ur, áköf/ákafur eða
ofvirk/ur. Oflæti kemur fram hjá sjúklingum með sjúkdóm sem
kallast „geðhvarfasjúkdómur“.
-
Skammtímameðferð (allt að 6 vikur) við langvarandi árásargirni
hjá sjúklingum með
Alzheimers vitglöp sem skaða sjálfa sig og aðra. Aðrar
meðferðir (án lyfja) á að reyna fyrst.
-
Skammtím

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Risperidon Krka 0,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Risperidon Krka 1 mg filmuhúðaðar töflur.
Risperidon Krka 2 mg filmuhúðaðar töflur.
Risperidon Krka 3 mg filmuhúðaðar töflur.
Risperidon Krka 4 mg filmuhúðaðar töflur.
Risperidon Krka 6 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,5 mg af risperidoni.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg af risperidoni.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2 mg af risperidoni.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3 mg af risperidoni.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg af risperidoni.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 6 mg af risperidoni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
0,5 MG
1 MG
2 MG
3 MG
4 MG
6 MG
Laktósi
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
107,0 mg
Natríum
0,466 mg
(0,021 mmól)
0,931 mg
(0,040 mmól)
0,931 mg
(0,040 mmól)
0,931 mg
(0,040 mmól)
0,931 mg
(0,040 mmól)
0,931 mg
(0,040 mmól)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
0,5 mg tafla: Rauðbrún, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð
tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
1 mg tafla: Hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með
deiliskoru á annarri hliðinni.
2 mg tafla: Appelsínugul, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð
tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
3 mg tafla: Gul, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með
deiliskoru á annarri hliðinni.
4 mg tafla: Græn, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla með
deiliskoru á annarri hliðinni.
6 mg tafla: Gulbrún, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla.
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg töflur: Töflunni má skipta í
jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Risperidon Krka er ætlað til meðferðar á geðklofa.
Risperidon Krka er ætlað til meðferðar á miðlungi miklum til
alvarlegum oflætislotum sem tengjast
geðhvarfasýki.
Risperidon Krka er ætlað til skammtíma meðferðar (allt að 6
vikur) á þrálátri árásargirni hjá