Risperdal Mixtúra, lausn 1 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Risperidonum INN

Fáanlegur frá:

Janssen-Cilag AB

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Risperidonum

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Mixtúra, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

070797 Glas Gulbrún glerflaska með innsigluðu plastloki (polyprópýlen) með barnaöryggi

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1997-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RISPERDAL 1 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN
risperidon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Risperdal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Risperdal
3.
Hvernig nota á Risperdal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Risperdal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RISPERDAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Risperdal tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf.
Risperdal er notað til meðferðar á eftirfarandi:
•
Geðklofa, þ.e. þegar þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum
sem eru ekki til staðar, trúir hlutum
sem eru ekki sannir eða finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða
rugli.
•
Geðhæð, þ.e. þegar þér finnst þú vera mjög spennt/ur, hátt
uppi, æst/ur, áköf/ákafur eða
ofvirk/ur. Geðhæð kemur fram hjá sjúklingum með sjúkdóm sem
kallast „geðhvarfasjúkdómur“.
•
Skammtímameðferð (allt að 6 vikur) við langvarandi árásargirni
hjá sjúklingum með
Alzheimers vitglöp sem skaða sjálfa sig og aðra. Aðrar
meðferðir (án lyfja) á að reyna fyrst.
•
Skammtímameðferð (allt að 6 vikur) við langvarandi alvarlegri
árásargirni hjá börnum (ekki
yngri en 5 ára) og unglingum með vitsmunaskerðingu og
hegðunartruflanir.
Risperdal getur hjálpað til við að lina einkenni sjúkdómsins og
komið í veg fyrir að einkennin komi t

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Risperdal 1 mg/ml mixtúra, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml mixtúra, lausn inniheldur 1 mg risperidon.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml mixtúra, lausn inniheldur 2 mg benzosýru (E 210).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
_Mixtúra, lausn _
Litlaus og tær mixtúra, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Risperdal er ætlað til meðferðar á geðklofa.
Risperdal er ætlað til meðferðar á í meðallagi alvarlegum til
alvarlegum geðhæðarlotum sem tengjast
geðhvarfasýki.
Risperdal er ætlað til skammtímameðferðar (allt að 6 vikur) á
þrálátri árásargirni hjá sjúklingum með í
meðallagi alvarleg til alvarleg Alzheimers vitglöp sem eru í hættu
á að skaða sjálfa sig og aðra þegar
aðrar aðferðir en lyfjagjöf hafa ekki skilað árangri.
Risperdal er ætlað til skammtíma einkennameðferðar (allt að 6
vikur) á þrálátri árásargirni vegna
hegðunarröskunar hjá börnum frá 5 ára aldri og unglingum með
vitsmunalega starfsemi undir
meðallagi eða þroskahömlun, greint samkvæmt DSM-IV skala, sem
þurfa lyfjameðferð vegna
alvarleika árásarhegðunar eða annarra hegðunartruflana.
Lyfjameðferð á að vera hluti af alhliða
meðferðaráætlun, þar með talið sálfræði- og námsaðstoð.
Mælt er með því að risperidoni sé ávísað af
sérfræðingum í taugafræði barna og geðlækningum barna og
unglinga eða læknum sem eru vel
kunnugir meðferðum á hegðunarröskunum barna og unglinga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Geðklofi _
_ _
_Fullorðnir _
Gefa má Risperdal einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
2
Í upphafi eiga sjúklingar að fá 2 mg risperidon á sólarhring. Á
öðrum degi má auka skammtinn í 4 mg
á sólarhring. Þaðan í frá má nota sama skammt eða hann
stilltur einstaklingsbundið af eftir því sem
þörf krefur. Ávinningur fæst hjá flestum sjúklingum með
sólarhringsskömmtum á milli 4 og 6 mg.
Hjá sumum sjúklingum má