Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N05AX08
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-12-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERDAL 2 MG , Filmtabletten Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperdal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperdal beachten? 3. Wie ist Risperdal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperdal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperdal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer- Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggres Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL RISPERDAL 0,5 mg, Filmtabletten RISPERDAL 1 mg, Filmtabletten RISPERDAL 2 mg, Filmtabletten RISPERDAL 3 mg, Filmtabletten RISPERDAL 4 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 91 mg, 131 mg, 130 mg, 195 mg bzw. 260 mg Lactose-Monohydrat. Die RISPERDAL 2 mg, Filmtabletten enthalten 0,05 mg Gelborange S Aluminiumsalz (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette − RISPERDAL 0,5 mg sind rotbraune, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe (9 mm x 5 mm). − RISPERDAL 1 mg sind weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe (10,5 mm x 5 mm). − RISPERDAL 2 mg sind lachsfarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe (10,5 mm x 5 mm). − RISPERDAL 3 mg sind gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe (13,5 mm x 6,5 mm). − RISPERDAL 4 mg sind grüne, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe (15 mm x 6,5 mm). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Die Filmtabletten haben eine einseitige Prägung mit Ris 0.5, Ris 1, Ris 2, Ris 3 bzw. Ris 4. Risperdal 0,5 mg hat die Prägung „JANSSEN“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. RISPERDAL ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. 2 RISPERDAL ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung Lestu allt skjalið