Risperdal 1 mg/ml sol. buv.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Rispéridone 1 mg/ml

Fáanlegur frá:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Risperidone

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Solution buvable

Samsetning:

Rispéridone 1 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Risperidone

Vörulýsing:

CTI code: 183897-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105926 - Code CNK: 1334499 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183897-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105933 - Code CNK: 1660026 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183897-04 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183897-03 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183897-05 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1997-06-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
Risperdal– IB80 –28/03/2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISPERDAL 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE
rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
à
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Risperdal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risperdal
3.
Comment prendre Risperdal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risperdal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RISPERDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Risperdal appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Risperdal est utilisé pour traiter les cas suivants :

La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir
des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou
vous sentir confus.

L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de
l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode
maniaque survient au cours d’une
maladie appelée « trouble bipolaire ».

Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité persistante chez les personnes
présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à
elles-mêmes ou autres. Des traitements
alternatifs non médicamenteux doivent avoir été uti

Vara einkenni

1
Risperdal - IB80-28/03/2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERDAL
0,5 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 1 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 2 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 3 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 4 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 6 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 1 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de rispéridone.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé de 0,5 mg contient 91 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 131 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 2 mg contient 130 mg de lactose
monohydraté et 0,05 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Chaque comprimé pelliculé de 3 mg contient 195 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 4 mg contient 260 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 6 mg contient 115 mg de lactose
monohydraté et 0,01 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Solution buvable :_
1 ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone.
Excipients à effet notoire
1 ml de solution buvable contient 2 mg acide benzoïque (E 210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Comprimé pelliculé _

contenant 0,5 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
brun-rouge, sécables de 9 mm x
5 mm
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Risperdal - IB80-28/03/2022

contenant 1 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
blancs, sécables_ _de 10,5 mm x
5 mm

contenant 2 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
oran