Rispen comprimate filmate 4 mg

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

N05AX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Risperidonum

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N10x2; N10x3; N10x5

Gerð lyfseðils:

Cu reteta

Leyfisdagur:

2011-12-28

Upplýsingar fylgiseðill

 
1 
Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17409 din 28.12.2011 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

RISPEN 4 MG COMPRIMATE FILMATE  
risperidonă 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie 
să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome 
ca dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii 
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 

1. 
Ce este Rispen şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rispen 
3. 
Cum să luaţi Rispen 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Rispen 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.  CE ESTE RISPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Rispen aparţine unui grup de medicamente
denumite ”antipsihotice”. 
Rispen se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli: 
- 
schizofrenie, în care
este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri 
care în realitate nu sunt prezente, să credeţi lucruri care
nu sunt adevărate 
sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. 
- 
mania, în care este posibil să vă simţi foarte
exaltat, entuziasmat, agitat, 
entuziast sau hiperactiv. Mania se produce într-o
boală numită “

Vara einkenni

 
1 
Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17406 din 28.12.2011  
nr. 17407 din 28.12.2011  
nr. 17408 din 28.12.2011  
nr. 17409 din 28.12.2011  
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

RISPEN 1 mg comprimate filmate 
RISPEN 2 mg comprimate filmate 
RISPEN 3 mg comprimate filmate 
RISPEN 4 mg comprimate filmate 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat filmat conţine: 
RISPEN 1 mg comprimate filmate: risperidonă 1 mg  
Excipient cu efect cunoscut:
lactoză anhidră 61,25 mg pentru un comprimat 
filmat. 

RISPEN 2 mg comprimate filmate: risperidonă 2 mg  
Excipient cu efect cunoscut:
lactoză anhidră 122,5 mg pentru un comprimat 
filmat. 

RISPEN 3 mg comprimate filmate:
risperidonă 3 mgExcipient cu efect cunoscut: 
lactoză anhidră 183,75 mg pentru un comprimat filmat. 

RISPEN 4 mg comprimate filmate: risperidonă 4 mg  
 Excipient cu efect cunoscut:
lactoză anhidră 245,00 mg pentru un comprimat 
filmat. 

Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat filmat 

RISPEN 1 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de 
culoare albă, cu linie mediană pe una dintre feţe.  
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 

RISPEN 2 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de 
culoare roz deschis, cu diametrul de 8 mm. 

RISPEN 3 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de 
culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm. 

2 
RISPEN 4 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de 
culoare verde deschis, cu diametrul de 10 mm. 
_ _

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
�