RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

RISEDRONATO SODIO

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC númer:

M05BA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

SODIUM RISEDRONATE

Skammtar:

35 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Ácido risedrónico

Vörulýsing:

RISEDRONATO SEMANAL TEVA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 16/05/2011 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2011-05-16

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORD 35 MG
Risedronato Semanal Accord 35 mg pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales denominados
bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas,
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera
y muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Accord 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
sódico (equivalente a 32,5 mg de
ácido risedrónico).
_Excipientes_
Cada comprimido recubierto con película contiene 133 mg de lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color naranja, redondo, con la
inscripción “R35” grabada en una
cara y liso por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de
cadera (ver sección 5.1).

Tratamiento de la osteoporosis en varones con riesgo elevado de
fractura (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez a la semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción de
risedronato de sodio se ve afectada
por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deben tomar el
comprimido:
-
antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (diferentes del agua corriente).
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido en el momento que
lo recuerden. Tras esto, los pacientes deben volver a tomar un
comprimido una vez a la semana el mismo
día que normalmente lo tomaban. No deben tomarse dos comprimidos el
mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para facilitar el paso del comprimido
al estómago, debe tomarse estando en una posición erguida (de pie o
sentado) con un vaso de agua
corriente (> 120 ml)