RINTAL WORMKORRELS

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

FEBANTEL19 mg/g;

Fáanlegur frá:

Bayer B.V.

ATC númer:

QP52AC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

FEBANTEL19 mg/g;

Lyfjaform:

Pellets

Stjórnsýsluleið:

Toedieningsweg niet van toepassing;

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Lækningarsvæði:

Febantel

Vara einkenni

BD/2015/REG NL 8656/zaak 448786
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht d.d. 29 augustus 1994
tot registratie van
het diergeneesmiddel RINTAL WORMKORRELS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel RINTAL WORMKORRELS,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8656, zoals aangevraagd d.d. 29 augustus 1994 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel RINTAL WORMKORRELS, ingeschreven onder nummer REG NL
8656 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel RINTAL WORMKORRELS, ingeschreven onder nummer REG
NL 8656 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8656/zaak 448786
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 12 februari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8656/zaak 448786
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8656/zaak 448786
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RINTAL WORMKORRELS, 19 mg/g pellets
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Febantel.
19 mg
HULPSTOFFEN:
Sorbinezuur (E200)
0,5 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, schaap, geit en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
Rund
_Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus axei,
Nematodirus spp., Cooperia _
_oncophora, Haemonchus contortus, Oesophagostomum spp., Bunostomum
spp._en_ Neoascaris _