Rinospray plus+ 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Oxymetazolinum

Fáanlegur frá:

SC Flumed-Farm SRL

ATC númer:

R01AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxymetazolinum

Skammtar:

0,5 mg/ml

Lyfjaform:

spray nazal, soluţie

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Leyfisdagur:

2019-07-31

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOSPRAY PLUS
+ 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
_Oxymetazolinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavostra sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresți-vă medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebue să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RINOSPRAY plus
+ şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi RINOSPRAY plus
+
3. Cum să utilizaţi RINOSPRAY plus
+
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RINOSPRAY plus
+
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE RINOSPRAY PLUS
+ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RINOSPRAY plus
+
conține clorhidrat de oximetazolină, care este un decongestionant
local și este
utilizat în tratamentul:
- rinitei acute;
- rinitei alergice;
- rinitei vasomotorii (care nu este determinată de administrarea de
vasoconstrictoare);
- sinuzitelor (pentru facilitarea eliminării secrețiilor);
- decongestia mucoasei cu scop diagnostic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOSPRAY PLUS
+
NU UTILIZAŢI RINOSPRAY PLUS
+
- dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de oximetazolină sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi rinită atrofică;
- dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale recente la nivelul
nasului sau cavităţii bucale sau o
hipofizectomie transfenoidală;
- dacă paci

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinospray Plus
+
0,5 mg/ml spray nazal, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: soluţie clorură de benzalconiu (50%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Rinită acută;
- rinită alergică;
- rinită vasomotorie;
- restabilirea drenajului în sinuzită;
- decongestia mucoasei cu scop diagnostic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
_Copii cu vîrsta peste 6 ani și adulți_ - câte 1 pulverizare în
fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi._ _
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe
zi.
Rinospray Plus
+
0,5 mg/ml nu se va administra mai mult de 7 zile. Nu trebuie
depăşită doza
recomandată.
Scoateţi capacul de protecţie. Înainte de prima administrare, se
amorsează flaconul prin apăsarea
pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este
eliberată. Spray-ul este acum gata
de utilizat pentru administrațiile succesive. În timp ce se ține
flaconul în poziţie verticală, pompa de
pulverizare se introduce pe rând în fiecare nară și se
pulverizează, în timp ce se inspiră profund.
După utilizare acoperiți pompa de pulverizare cu capacul de
protecție.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Rinita sicca.
Hipersensibilitate
la
clorhidrat
de
oximetazolină
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului
enumeraţi la pct.6.1.
După hipofizectomie transfenoidală sau alte intervenţii
chirurgicale recente la nivelul dura mater.
Copii cu vârsta până la 6 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului
beneficiu/risc în următoarele
cazuri:
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu
u