Riniver 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Mometasonfuroat monohydrat

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone furoate monohydrate

Skammtar:

50 mikrogram/dosis

Lyfjaform:

næsespray, suspension

Leyfisdagur:

2020-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RINIVER 50 MIKROG/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
Mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Riniver
3.
Sådan skal du bruge Riniver
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER RINIVER?
Riniver næsespray indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider. Når
mometasonfuroat
sprayes op i næsen, kan det afhjælpe betændelsestilstand (hævelse
og irritation i næsen), nysen, kløe og stoppet næse (tæt næse)
eller løbenæse.
HVAD BRUGES RINIVER TIL?
Høfeber og helårssnue
Riniver bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet
sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn
over 3 år.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man indånder pollen fra træer,
græsser, ukrudt samt sporer
fra skimmel og svampe.
Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra
overfølsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider,
dyrehår (eller
skæl), fjer og bestemte fødevarer. Disse allergier giver løbenæse
og nysen og får næsens slimhinde til at svulme op, hvilket kan give
en tæt og tilstoppet
fornemmelse i næsen. Riniv

Vara einkenni

7. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RINIVER, NÆSESPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Riniver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50
mikrogram mometasonfuroat
(som mometasonfuroatmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,02
mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Riniver næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne
og børn i alderen 3
år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller
helårsrhinitis.
Riniver næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos
voksne i alderen 18 år
og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_63496_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
SÆSONBETINGET ALLERGISK RHINITIS ELLER HELÅRSRHINITIS
_Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og
derover:_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges
til en maksimal
daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 400
mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når
symptomerne er under
kontrol.
_Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_
Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (totaldosis 100 mikrogram).
Det er påvist, at Riniver næsespray giver en klinisk signifikant
e