Rimactan Hart hylki 150 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Rifampicinum INN

Fáanlegur frá:

Sandoz GmbH*

ATC númer:

J04AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rifampicinum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

460293 Þynnupakkning PVDC/PE/IPV/Al

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1969-07-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RIMACTAN HÖRÐ HYLKI, 150 MG EÐA 300 MG
rífampicín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Rimactan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rimactan
3.
Hvernig nota á Rimactan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rimactan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RIMACTAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Rimactan inniheldur sýklalyf sem verkar á tiltekna bakteríustofna.
Rimactan má nota til:

meðferðar við berklum.

fyrirbyggjandi meðferðar ef þú hefur haft náið samneyti við
sjúklinga með sjúkdóma af
völdum meningokokka t.d. heilahimnubólgu.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RIMACTAN
EKKI MÁ NOTA RIMACTAN:

ef um er að ræða ofnæmi fyrir rífampicíni, öðrum sýklalyfjum
(rífamýcínum) eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).

ef þú hefur fengið lifrarbólgu af völdum lyfja.

ef þú hefur fengið bráða lifrarbólgu.

ef þú ert með sjaldgæfa, arfgenga efnaskiptasjúkdóminn
porfýríu.

ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.

ef þú færð meðferð með sve

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Rimactan 150 mg og 300 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Rífampicín 150 mg og 300 mg.
Rimactan hylki, hörð, 150 mg innihalda 25 mg af laktósa.
Rimactan hylki, hörð, 300 mg innihalda 50 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
150 mg:
Hart, rauðbrúnt, ógegnsætt hylki úr gelatíni með áletruðu
”150” á annan helminginn og ”NG” á hinn
helminginn.
300 mg:
Hart, rauðbrúnt, ógegnsætt hylki úr gelatíni með áletruðu
”300” á annan helminginn og ”NG” á hinn
helminginn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Berklar, fyrirbyggjandi meðferð þeirra sem hafa umgengist
sjúklinga með meningókokkasýkingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Taka á skammta ½ - 1 klukkustund fyrir máltíð.
Berklar:
Fullorðnir: 450-600 mg 1 sinni á dag.
Börn (≥ 3 mánaða): 15 (10-20) mg/kg 1 sinni á dag. Ekki meira en
600 mg á sólarhring. Vegna skorts á
gögnum eru engar ráðleggingar um skammta fyrir börn yngri en 3
mánaða.
Fyrirbyggjandi gegn meningókokkasjúkdómi:
Fullorðnir: 600 mg á 12 klukkustunda fresti í 2 daga.
Börn 1-12 ára: 10 mg/kg á 12 klukkustunda fresti í 2 daga.
Börn yngri en 1 árs: 5 mg/kg á 12 klukkustunda fresti í 2 daga.
Skert nýrnastarfsemi:
Sjá kafla 4.3 og 4.4.
_ _
Skert lifrarstarfsemi:
Sjá kafla 4.3 og 4.4.
_ _
Aldraðir:
2
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum, en hafa ber í huga
hugsanlega skerta lifrar- og/eða
nýrnastarfsemi.
4.3
FRÁBENDINGAR
Eftirtalið eru frábendingar við notkun Rimactan:

Ofnæmi fyrir rífampicíni, öðrum rifamycínum eða einhverju
hjálparefnanna.

Saga um lifrarbólgu af völdum lyfja og/eða bráður
lifrarsjúkdómur af hvaða ástæðu sem er.
_ _

Porfýría.

Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <0,4 ml/sek.
(25 ml/mín.)), sjá kafla 4.4.

Samtímis notkun vorikónazóls, itrakónazóls og próteasahemla,
þó að undanskildu ritónavíri í
fullum skömmtum, eða 600 mg t