Rilexine 75 75 mg tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cefalexine

Fáanlegur frá:

Virbac

ATC númer:

QJ51DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefalexin

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Cefalexine 75 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

hond; kat

Lækningarsvæði:

Cefalexin

Vörulýsing:

CTI-code: 162671-01 - De grootte van de verpakking: 14 (2 x 7) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2477503 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 162671-04 - De grootte van de verpakking: 210 (30 x 7) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 162671-03 - De grootte van de verpakking: 140 (20 x 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 162671-02 - De grootte van de verpakking: 21 (3 x 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1993-05-04

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version NL
RILEXINE 75
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
RILEXINE 75
BIJSLUITER
RILEXINE 75
mg tablet voor katten en kleine honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 75
mg tablet voor katten en kleine honden
Cephalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Cephalexine (monohydraat) ........................................ 75
mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van huid- en urinewegeninfecties veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen, bij
honden.
Behandeling van urinewegeninfecties veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen, bij katten.
Behandeling van huid- en onderhuidse infecties (wonden en abcessen)
bij katten veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen (waaronder
_Pasteurella spp._
en
_Staphylococcus spp._
).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor
cefalosporines. Risico op een
gekruiste overgevoeligheidsreactie met penicillines. Potentieel risico
bij dieren die aan een nefropathie
lijden.
Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid, hyperthermie, hematotoxiciteit (zeldzame wijziging
van plasmatische parameters),
nefrotoxiciteit, braken en diarree zijn mogelijk bij dieren.
Tijdens klinisch onderzoek bij katten werden vaak periodes waargenomen
waar de katten tijdelijk licht
braakten en diarree hadden (3,0% en 3,8% respectievelijk bij de
behandelde katten). In de meeste
gevallen duurde dit slechts één dag. Deze effecten waren omkeerbaar
zonder symptomatische
behandeling en zonder dat de behandeling met diergeneesmiddel werd
onderbroken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefini

Vara einkenni

RCP – Version NL
RILEXINE 75
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RILEXINE 75
mg tablet voor katten en kleine honden
2. KWANTITATIEVE EN KWALITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel
Cephalexine (monohydraat) ........................................
75mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Langwerpige, witte ( met fijne bruine spikkeling) en deelbare tablet,
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIEREN
Hond, kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van huid- en urinewegeninfecties veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen, bij
honden.
Behandeling van urinewegeninfecties veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen, bij katten.
Behandeling van huid- en onderhuidse infecties (wonden en abcessen)
bij katten veroorzaakt door
cefalexine-gevoelige kiemen (waaronder
_Pasteurella spp._
en
_Staphylococcus spp._
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines. Risico op een
gekruiste
overgevoeligheidsreactie met penicillines. Potentieel risico bij
dieren die aan een nefropathie lijden.
Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnmuizen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden
gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen
RCP – Version NL
RILEXINE 75
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC, kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen cefalexine verhogen en de
effectiviteit van behandeling met penicillines
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Vanwege een grote variabiliteit in de gevoeligheid van bacteriën voor
het werkzaam bestanddeel is het
aanbevolen bacteriologische proefmonsters te nemen en antibiogrammen
te maken v