Rifampar 150+75+400+275 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ethambutolhydrochlorid, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Fáanlegur frá:

Paranova Danmark A/S

ATC númer:

J04AM06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethambutol Hydrochloride, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Skammtar:

150+75+400+275 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2020-11-09

Upplýsingar fylgiseðill

Indlægsseddel: Information til brugeren
Rifampar
150 mg/75 mg/400 mg/275 mg filmovertrukne tabletter
rifampicin/isoniazid/pyrazinamid/ethambutolhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rifampar
3. Sådan skal du tage Rifampar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rifampar hører til gruppen af antituberkulose midler. Det er en fast
kombination af fire meget effektive midler mod tuberkulose. Rifampar
bruges til
at behandle infektioner, som skyldes mykobakterier. Det er disse
mykobakterier, der giver tuberkulose. Rifampar bruges som inital
behandling mod
tuberkulose.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIFAMPAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Rifampar:
• hvis du er allergisk over for rifamyciner (rifam picin),
isoniazid, pyrazinamid, ethambutolhy drochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rifampar
(angivet i punkt 6).
• hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en
leversygdom, som skyld tes medicin.
• hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stof skiftesygdom).
• hvis du har akut podagra (urinsyregigt).
• hvis du lider af alvorlig nedsat nyre

Vara einkenni

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIFAMPAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rifampar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg
pyrazinamid og 275 mg ethambutolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til indledende behandling af tuberkulose i henhold til retningslinier
fra Verdens-
sundhedsorganisationen (WHO).
Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt
anvendelse af
antituberkuløse midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Rifampar_ _skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i
behandling af
tuberkulose.
Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rifampar er baseret på
WHO-retningslinier:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.
_dk_hum_64640_spc.doc_
_Side 1 af 23_
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of
tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79:
61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende
brug af
antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger.
Rifampar er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til
perioden med indledende
intensiv behandling af tuberkulose. Rifampar skal gives dagligt i
løbet af de 2 måneders
indledende behandling. Efter behov kan der tilføjes andre midler mod
tuberkulose som fx
streptomycin i behandlingens indledende fase.
Rifampar er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør
anvendes, når det
fastsatte forhold mellem rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg,
pyrazinamid 400 mg og
ethambutolhydrochlorid 275 mg muliggør behandling af en enkelt
patient i henhold til
officielle anbefal