Rhinostop tablete

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

paracetamol pseudoefedrinklorid klorfenaminmaleat

Fáanlegur frá:

Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol pseudoefedrinklorid klorfenaminmaleat

Skammtar:

251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 251,00 mg paracetamola, 61,20 mg pseudoefedrinklorida i 2,54 mg klorfenaminmaleata

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-369539634-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-08

Leyfisdagur:

2019-01-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RHINOSTOP TABLETE
paracetamol, pseudoefedrin, klorfenamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je RHINOSTOP tablete i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati RHINOSTOP tablete
3.
Kako uzimati RHINOSTOP tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RHINOSTOP tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RHINOSTOP TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTI
RHINOSTOP
tablete sadržava tri djelatne tvari - paracetamol, pseudoefedrin i
klorfenamin, čije se
djelovanje nadopunjuje.
Paracetamol ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.
Pseudoefedrin djeluje na male krvne žile u sluznici nosa uzrokujući
njihovo sužavanje, što ima za
posljedicu sprječavanje prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta i
ublažavanje simptoma upale
sluznice nosa i sinusa.
Klorfenamin smanjuje začepljenost nosa, ublažava simptome curenja iz
nosa, te suzenja i peckanja
očiju.
RHINOSTOP tablete su namijenjene za ublažavanje simptoma
začepljenosti nosa i sinusa praćenih
drugim simptomima prehlade, gripe i alergijskog rinitisa (kao što su
pojačana sekrecija iz nosa,
kihanje, crvenilo nosa i očiju, osjećaj peckanja i pojačano suzenje
očiju, bol u području sinusa,
glavobolja, povišena tjelesna temperatura i sl.)
Ako imate samo jedan od gore navedenih simptoma može biti prikladnije
uzeti lijek koji sadrži s

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RHINOSTOP tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
paracetamola
251,00 mg
pseudoefedrinklorida
61,20 mg
klorfenaminmaleata
2,54 mg
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 83,00 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta, bijele boje, okruglog oblika, ravnih, neoštećenih bridova,
s utisnutim nazivom
“RHINOSTOP” na jednoj strani, promjera 12 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma nazalne i sinusne kongestije, praćene drugim
simptomima prehlade, gripe ili
alergijskog rinitisa (pojačana sekrecija iz nosa, kihanje, crvenilo
nosa i očiju, osjećaj peckanja i
pojačano suzenje očiju, bol u području sinusa, glavobolja,
povišena tjelesna temperatura i sl.).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA: 1 tableta svakih 6 sati, prema
potrebi. Najveća dnevna doza je
4 tablete na dan.
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ako se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju nakon 3
dana, bolesnici se trebaju obratiti liječniku nakon 3 dana. Ne
preporučuje se kontinuirana primjena
dulja od 5 dana.
U situacijama kada je prisutan samo jedan od gore navedenih simptoma,
preferira se primjena lijeka
koji sadrži jednu djelatnu tvar.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:
Sigurnost i djelotvornost RHINOSTOP tableta u djece mlaĎe od 12
godina nisu ustanovljene. Lijek
nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 12 godina.
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA:U bolesnika s blago ili
umjereno oštećenom funkcijom
bubrega preporučuje se da razmak izmeĎu pojedinačnih doza RHINOSTOP
tableta bude 8-12 sati.
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smiju uzimati
ovaj lijek (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
16 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE:
Potreban je oprez u bolesnika s oštećenje