RHINACEPT 0,5MG/ML με μινθόλη ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

ATC númer:

R01AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

0,5MG/ML με μινθόλη

Lyfjaform:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Samsetning:

0002315028 OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0.500000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

OXYMETAZOLINE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1971/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802940102015 01 BTx1 bottle x 15 ML 15.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
RHINACEPT 0,5MG/ML ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΔΙΆΛΥΜΑ
RHINACEPT 0,5MG/ML ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΜΕ
ΜΕΝΘΌΛΗ
Οξυμεταζολίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rhinacept και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Rhinacept
3.
Πώς να χρησιμοποιή

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με
Μενθόλη
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οξυμεταζολίνη Υδροχλωρική 0,5mg/ml
1 ψεκασμός (100μl) περιέχει 50
μικρογραμμάρια οξυμεταζολίνης
υδροχλωρικής
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
βενζαλκώνιο
χλωριούχο
0,25 mg/ml
και
βενζυλική
αλκοόλη
2,5mg/ml (Rhinacept), 3,0mg/ml (Rhinacept με Μενθόλη)
Το Rhinacept Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με
Μενθόλη περιέχει προπυλενογλυκόλη 5
mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό Εκνέφωμα διάλυμα
Ένα λευκό έως υπόλευκο διάλυμα που
ομοιάζει με γέλη με εύρος pH 5,0 έως 6,5
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση από τα συμπτώματα της
ρινικής συμφόρησης που οφείλεται στην
αλλεργική
ρινίτιδα (πυρετό εκ χόρτου), το κοινό
κρυολόγημα και την
παραρρινοκολπίτιδα.
Το Rhinacept ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες:
_ _
1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, κάθε 12
ώρες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Παιδιά άνω των 10 ετών: 1-2 ψεκασμοί σε
κάθε ρουθούνι, κάθε 12 ώρ�