Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Atipamezolhydrochlorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QV03AB90
Atipamezole hydrochloride
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm
Hund; Katze
verlängert
2007-03-01
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg entspricht 4,27 mg Atipamezol) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund und Katze. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver a 2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen eingesetzt. BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.0 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind - Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen. Siehe auch Hinweise unter 4.7. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nach Anwendung des Tierarzneimittels sollten die Tiere in einen ruhigen Raum gebracht werden. Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben. Stellen Sie sicher, dass das Tier einen normalen Schluckreflex wiedererlangt hat, bevor ihm Futter oder Wasser angeboten wird. Vorsicht bei der Umwidmung des Tierarzneimittels auf andere Tierarten, da andere als für Hund und Katze geltende Dosierungsempfehlungen maßgeblich sein können. Bei Verabreichung weiterer Sedativa (außer Medetomidin) ist zu berücksichtigen, dass deren Wirkungen nach Antagonisierung von (Dex)medetomidin andauern. Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, das bei alleiniger Anwendung Krämpfe beim Hund und bei der Katze auslösen kann. Atipam Lestu allt skjalið