Revazol 5.0 mg/ml Solution for Injection for Cats and Dogs

Country: Bretland

Tungumál: enska

Heimild: VMD (Veterinary Medicines Directorate)

Virkt innihaldsefni:

Atipamezole Hydrochloride

Fáanlegur frá:

Eurovet Animal Health BV

ATC númer:

QV03AB90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atipamezole Hydrochloride

Leyfisstaða:

Expired

Vara einkenni

Issued: June 2011
AN: 00964/2010
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Revazol, 5.0 mg/ml, solution for injection for cats and dogs.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
Active ingredients 
Atipamezole hydrochloride
5.0 mg
(equivalent to 4.27 mg atipamezole base)
Excipients
Methyl parahydroxybenzoate  (E 218)
1.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear and colourless sterile aqueous solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1. TARGET SPECIES
Cats and dogs.
4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Atipamezole is indicated for the reversal of the sedative & analgesic effects of 
medetomidine or dexmedetomidine in dogs and cats. It also reverses all other effects of 
medetomidine or dexmedetomidine, such as cardiovascular and respiratory effects.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
Not recommended for use in pregnant dogs and cats (see also 4.7).
Concurrent use of drugs affecting the CNS is not recommended, apart from those in the 
SPC (see also 6.2).
4.4. SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
When any combination of butorphanol or medetomidine or dexmedetomidine and 
ketamine have been used, atipamezole should not be used to reverse the effect in dogs.
Page 1 of 5
Issued: June 2011
AN: 00964/2010
4.5.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS
Due to the potent pharmacological activity of atipamezole, skin contact with this product 
should be avoided and impervious gloves should be worn during administration.  Care 
should be taken to avoid accidental self-injection.  If accidental self-injection occurs, seek 
immediate medical at