REVADA 600 mg

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Virkt innihaldsefni:

DIOSMINUM

Fáanlegur frá:

PHYTEO LABORATOIRE - FRANTA

ATC númer:

C05CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

DIOSMINUM

Skammtar:

600mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

RECORDATI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Vörulýsing:

13455/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.; 1599/2009/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13455/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REVADA 600 MG COMPRIMATE
diosmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Revada şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Revada
3.
Cum să utilizaţi Revada
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Revada
6.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REVADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un venotonic (creşte tonusul pereţilor
venoşi) şi un vasoprotector
(creşte rezistenţa pereţilor vaselor mici de sânge).
Se utilizează pentru:
-ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
senzaţie de greutate, durere, agitaţie la
nivelul membrelor inferioare.
-tratamentul adjuvant al tulburărilor funcţionale legate de
fragilitatea capilară.
-tratamentul simptomatic în criza hemoroidală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
REVADA
NU UTILIZAŢI REVADA
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului.
-dacă sunteţi în perioada de alăptare (vezi pct. ,,Sarcina şi
alăptarea”).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII _Insuficienţa veno-limfatică_
Acest medicament trebuie asociat unor măsuri igienice: evitarea
expunerii la soare, la c�

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13455/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Revada 600 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine diosmină 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate oblongi, de culoare gri-gălbui sau galben pal, prevăzute
cu linie mediană pe ambele feţe.
Linia nu are rol de divizare in doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
senzaţie de greutate, durere, agitaţie la
nivelul membrelor inferioare.
Tratamentul adjuvant al tulburărilor funcţionale legate de
fragilitatea capilară.
Tratamentul simptomatic în criza hemoroidală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Revada se administrează pe cale orală, cu o jumătate de pahar de
apă.
_Insuficienţă veno-limfatică_
: doza recomandată este de un comprimat pe zi, dimineaţa înainte de
micul
dejun.
_Criza hemoroidală_
: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate pe zi, în timpul
meselor.
Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea Revada la
copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la diosmină sau la oricare dintre excipienţi
Alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Insuficienţa veno-limfatică_
Acest medicament trebuie asociat unor măsuri igienice: evitarea
expunerii la soare, la căldură, a
ortostatismului prelungit, a excesului ponderal.
Mersul pe jos prelungit şi utilizarea ciorapilor de compresie
gradată favorizează circulaţia venoasă.
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. El trebuie întrerupt
după ameliorarea simptomelor.
_Criza hemoroidală_
Administrarea acestui medicament nu înlocuieşte tratamentul specific
al altor afecţiuni anale.
Durata tratamentului trebuie să fie de maxim 7 zile.
Dacă simptomele nu cedează rapid, sunt necesare examen procto