REQUIP MODUTAB 2MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

14852 ROPINIROL-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC númer:

N04BC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

14852 ROPINIROL-HYDROCHLORID

Skammtar:

2MG

Lyfjaform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

ROPINIROL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0237477 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237480 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237476 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237478 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237475 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237479 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103046 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176190 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176191 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176192 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103047 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103048 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2007-08-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
SP.ZN. SUKLS135595/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Requip Modutab 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Requip Modutab 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Requip Modutab 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ropiniroli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Requip Modutab a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Requip
Modutab užívat
3.
Jak se přípravek Requip Modutab užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Requip Modutab uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK REQUIP MODUTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Requip Modutab se používá k léčbě Parkinsonovy choroby.
Léčivou látkou přípravku Requip Modutab je ropinirol, který
patří do skupiny léků nazývaných agonisté
dopaminu. Agonisté dopaminu působí v mozku podobným způsobem,
jako přirozeně se vyskytující látka
nazývaná dopamin.
Osoby s Parkinsonovou nemocí mají nízkou hladinu dopaminu v
určitých částech mozku. Ropinirol má
podobné účinky jako dopamin, a proto pomáhá zmírňovat
příznaky Parkinsonovy nemoci.
Requip Modutab může být užíván samostatně nebo s jinými
přípravky k léčbě Parkinsonovy ch

Vara einkenni

1
SP.ZN. SUKLS135595/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Requip Modutab 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Requip Modutab 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Requip Modutab 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Requip Modutab 2 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli
hydrochloridum v množství
odpovídajícím ropinirolum 2 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 44,0 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Requip Modutab 4 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli
hydrochloridum v množství
odpovídajícím ropinirolum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 41,8 mg laktózy (ve formě
monohydrátu); oranžová žluť (E110)
1,24 mg.
Requip Modutab 8 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli
hydrochloridum v množství
odpovídajícím ropinirolum 8 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 37,5 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Requip Modutab 2 mg:
růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně s označením „GS“a na druhé „3V2“.
Requip Modutab 4 mg:
světle hnědé podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně s označením „GS“a na druhé
„WXG“.
Requip Modutab 8 mg:
červené podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně s označením „GS“a na druhé
„5CC“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba Parkinsonovy choroby u dospělých.
Ropinirol je účinný v časném stadiu nemoci u pacientů, u nichž
je nutné zahájit terapii
dopaminergními látkami.
2
Podává-li se současně s levodopou jako adjuvantní léčba,
zvyšuje její účinek včetně kontroly efektu
„on-off“ fluktuace a efektu „end of dose“ spojených s
chronickým užíváním levodopy a umožňuje
redukci denní dávky levodopy.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A