RENELAV 3.5 g - 9.5 g / 59 mL ENEMA

Country: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

FOSFATO DE SODIO MONOBASICOO-FOSFATO DE SODIO DIBASICO 3,5 G - 9,5G/59 /ML

Fáanlegur frá:

IMPORTADORA RAISMA C.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

FOSFATO DE SODIO MONOBASICOO-FOSFATO DE SODIO DIBASICO 3,5 G - 9,5G/59 /ML

Skammtar:

3.5 g - 9.5 g / 59 mL

Lyfjaform:

ENEMA

Stjórnsýsluleið:

RECTAL

Gerð lyfseðils:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Framleitt af:

GADAL ENTERPRISES, INC

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2022-06-17

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FOSFATO DE SODIO MONOBASICO - FOSFATO DE SODIO DIBASICO
2. VIA DE ADMINISTRACION
RECTAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para el estreñimiento. Enemas.
CÓDIGO ATC: A06AG01. 3.1. FARMACODINAMIA
La combinación de fosfato de sodio monobásico y fosfato de sodio
dibásico en solución
constituye una mezcla de sales usada como laxante cuando se desea una
limpieza
rápida de la porción distal del colon previa a cirugía,
exploraciones endoscópicas o
examen radiológico.
Luego de su administración rectal los iones sodio y fosfato, por
efecto osmótico,
retienen el agua presente en el medio, a la vez que atraen más agua
desde la periferia,
aumentando así el volumen de líquido intraluminal y generando, por
acción refleja, un
incremento de la actividad peristáltica que da lugar a la
evacuación. Por lo general, el
efecto se alcanza minutos después de la aplicación, provocando el
vaciado del colon
descendente y rectosigmoide. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras la administración rectal de la solución y su retención por
algunos minutos, se
estima una absorción de 1 - 20% (dependiendo del tiempo de
retención) de iones sodio
y
fosfato
que
se
excretan
posteriormente
por
la
orina.
Se
han
registrado
concentraciones de fósforo sérico 2 - 3 veces superiores a la
fisiológica que retornan
a su nivel basal en aproximadamente 3 - 4 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado ensayos para evaluar el potencial mutagénico o
carcinogénico
de la combinación fosfato sódico monobásico / fosfato sódico
dibásico por vía rectal,
ni sus efectos sobre la función reproductiva o la fertilidad.
4. INDICACIONES
Limpieza de la porción distal del colon previa a cirugía, parto,
exploraciones del tracto
gastrointestinal o examen radiológico.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS Y NIÑOS Y ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 AÑOS)
Un (1) envase para adultos en 24 horas.
NIÑOS (2 A 11 AÑOS)
Un (1) envase para niños en 24 horas. 5.2. DOSIS