RENAZOLE

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Anastrozolo

Fáanlegur frá:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC númer:

L02BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Anastrozole

Einingar í pakka:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Anastrozolo

Vörulýsing:

040073013 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040073025 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Renazole 1 mg compresse rivestite con film
Anastrozolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è Renazole e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Renazole
3.
Come prendere Renazole
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Renazole
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Renazole e a che cosa serve
Renazole contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’aromatasi”. Renazole è usato per il trattamento
del cancro al seno nelle donne in post
menopausa.
Renazole agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati
estrogeni prodotta dall’organismo. Ciò
avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo,
denominata “aromatasi”.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Renazole
Non prenda Renazole:
-
se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(informazioni elencate al paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Renazole se rientra in uno dei casi sopra riportati. In
caso di dubbio, consulti il medico o il
farmacista prima di prendere Renazole.
Faccia particolare attenzione con Renazole
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Renazole:
-
se ha ancora le mestruazioni e non è

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Renazole 1 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene
90 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa di colore bianco o biancastro, rotonda, rivestita con film,
a forma biconvessa, con impresso
“A 1” su un lato e l’altro lato liscio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Renazole è indicato nel:
-
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in
donne in postmenopausa.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Renazole negli adulti compresi gli anziani
è di una compressa da 1 mg
una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali
positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino
è di 5 anni.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
Renazole non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa
della insufficienza di dati sulla
sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Compromissione renale
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o
moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di Renazole deve essere
eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza epatica lieve. È
consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza
epatica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Renazole deve essere assunto per via orale.
4.3 Controindicazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 19/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa