RENADIN 800 MG FILM TABLET, 180 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

sevelamer hidroklorür

Fáanlegur frá:

AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ

ATC númer:

V03AE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

sevelamer hydrochloride

Leyfisdagur:

2017-06-23

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
RENADİN
800 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.

_ ETKIN MADDE: _Sevelamer hidroklorür

_YARDIMCI MADDELER: _ Tablet çekirdeğinde;
kolloidal silikon dioksit, stearik asit,
talk, mikrokristal selüloz, film kaplamasında; opadry II clear
(içeriği: polysorbate 80,
talk,
polivinil
alkol,
polietilen
glikol/makrogol),
opadry
fx
(içeriği:
mika-bazlı
pearlescent pigment, talk, polietilen glikol/makrogol, polivinil
alkol, polisorbat 80)_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_ _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RENADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
_RENADİN_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. _
_RENADİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_RENADİN_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 7
1. RENADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RENADİN; parlak, beyaz, oval, 180 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda
takdim edilmektedir.
RENADİN etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir. Sevelamer
hidroklorür,
sindirim
yolundaki
yiyeceklerdeki
fosfatı
bağlar
ve
bu
şekilde
kandaki
fosfat
seviyelerini düşürür.
Hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
tedavisi
gören
yetişkin
böbrek
yetmezliği
hastalarında kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfat
seviyesi yükselir
(doktorunuz

Vara einkenni

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RENADİN 800 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, parlak, oval tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RENADİN, hemodiyaliz veya periton diyaliz alan yetişkin hastalarda
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir. RENADİN, kalsiyum destekleyici suplementleri,
1,25 dihidroksi
Vitamin D
3
veya analoglarından bir tanesini içeren multipl tedavi yaklaşımı
kapsamında
renal kemik hastalığının gelişimini kontrol etmek için
kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Başlangıç dozu: _
Fosfat bağlayıcı almayan hastalar için, serum fosfor seviyeleri
baz alınarak önerilen
RENADİN
başlangıç
dozu
günlük
2,4
g
veya
4,8
g’dır.
RENADİN
günde
3
kez
yemeklerle birlikte alınmalıdır.
FOSFAT BAĞLAYICILARI ALMAYAN HASTALARDA
SERUM FOSFAT SEVIYELERI
RENADİN BAşLANGIÇ DOZU
1,76-2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 1’er film tablet
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 2’şer film tablet
Daha önce fosfat bağlayıcı alan hastalarda optimum günlük dozu
sağlamak için, serum fosfor
seviyeleri ölçülerek gram bazında eşdeğer RENADİN dozu
verilmelidir.
Titrasyon ve idame tedavisi:
Serum fosfor düzeyleri yakından takip edilmelidir ve RENADİN dozu,
serum fosfor düzeyi
2 / 9
1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) veya daha düşük değere ulaşacak şekilde
ayarlanmalıdır. Serum
fosfat seviyesi, stabil serum fosfat düzeylerine ulaşılana kadar
her iki ile üç haftada bir ve
daha
sonra
da
düzenli
olarak
kontrol
edilmelidir.
Doz,
gerekli
olduğunda
iki
haftalık
aralıklarda öğün başına 1 tablet arttırılabilir veya
azaltılabilir. Titrasyon kılavuzu aşağıdaki
tabloda verilmektedir:
Doz titrasyon kılavuzu:
Serum fosfor seviyesi
RENAD�